Praegu on Venemaal umbes 10 miljonit inimest, kellel on diagnoositud diabeet. Seda haigust, nagu teate, seostatakse insuliini tootmise rikkumisega pankrease rakkudes, mis vastutavad organismi ainevahetuse eest.

Selleks, et patsient saaks elada täisväärtuslikku elu, peab ta regulaarselt iga päev insuliini süstima.

Tänaseks on olukord selline, et üle 90 protsendi meditsiinitoodete turust moodustavad välismaised ravimid – see kehtib ka insuliini kohta.

Samal ajal seisab riik täna silmitsi ülesandega lokaliseerida elutähtsate ravimite tootmine. Sel põhjusel on täna kõik jõupingutused suunatud sellele, et kodumaisest insuliinist saaks maailmakuulsate toodetud hormoonide vääriline analoog.

Vene insuliini vabastamine

Viimastel aastatel on firma Geropharm olnud riigis geenitehnoloogia ravimite väljatöötamise liider.

Just tema, ainuke Venemaal, toodab kodumaiseid insuliine ainete ja ravimite kujul. Hetkel toodetakse siin lühitoimelist insuliini Rinsulin R ja keskmise toimeajaga insuliini Rinsulin NPH.

Tõenäoliselt tootmine sellega siiski ei peatu. Seoses poliitilise olukorraga riigis ja sanktsioonide kehtestamisega välismaiste tootjate vastu andis Venemaa Föderatsiooni president Vladimir Putin ülesandeks täielikult arendada insuliini tootmist ja viia läbi olemasolevate organisatsioonide audit.

Samuti on kavas Puštšino linna territooriumile ehitada terve kompleks, kus hakatakse tootma igat tüüpi hormoone.

Kas Venemaa insuliin asendab välismaal toodetud ravimeid?

Nagu eksperdid ütlevad, ei ole Venemaa praegu insuliini tootmise ülemaailmsel turul konkurent. Peamisteks tootjateks on kolm suurfirmat – Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kodumaine insuliin suudab aga 15 aasta jooksul asendada umbes 30-40 protsenti riigis müüdavast hormooni üldkogusest.

Fakt on see, et Venemaa pool on pikka aega seadnud ülesandeks varustada riiki oma insuliiniga, asendades järk-järgult välismaal toodetud ravimid.

Hormooni tootmist alustati juba NSV Liidu päevil, kuid siis toodeti loomset päritolu insuliini, millel polnud kvaliteetset puhastust.

1990. aastatel üritati korraldada kodumaise konstrueeritud insuliini tootmist, kuid riiki sattusid rahalised probleemid ja idee jäi soiku.

Kõik need aastad on Venemaa ettevõtted püüdnud toota erinevat tüüpi insuliini, kuid ainena on kasutatud välismaiseid tooteid. Täna hakkasid tekkima organisatsioonid, kes on valmis välja laskma täiesti kodumaise toote. Üks neist on ülalkirjeldatud firma Geropharm.

• Kavas on, et pärast Moskva oblasti tehase ehitamist hakatakse riigis tootma kaasaegseid diabeetikutele mõeldud ravimeid, mis suudavad kvaliteedilt konkureerida lääne tehnoloogiatega. Uue ja juba töötava tehase kaasaegsed võimsused võimaldavad ühe aastaga toota kuni 650 kg ainet.
• Uus lavastus algab 2017. aastal. Samal ajal on insuliini hind madalam kui välismaistel analoogidel. Selline programm lahendab riigis arvukalt diabetoloogia valdkonna probleeme, sealhulgas rahalisi probleeme.
• Esiteks tegelevad tootjad ülilühikese ja pika toimeajaga hormooni tootmisega. Nelja aasta jooksul vabaneb kõigist neljast ametikohast terve rida. Insuliini toodetakse viaalides, kolbampullides, ühe- ja korduvkasutatavates süstalpliiatsites.

Kas see vastab tõele, selgub pärast protsessi käivitamist ja esimeste uute ravimite arvustuste ilmumist.

See on aga väga pikk protsess, mistõttu ei tasu Venemaa elanikel loota varajasele impordi asendamisele.

Milline on kodumaise toodangu hormooni kvaliteet

Diabeetikutele kõige sobivam ja mittepõhjustav kõrvaltoime on geneetiliselt muundatud insuliin, mis vastab füsioloogilistelt omadustelt algsele hormoonile.

Lühitoimelise insuliini Rinsulin R ja keskmise toimeajaga insuliini Rinsulin NPH efektiivsuse ja kvaliteedi testimiseks viidi läbi teadusuuring, mis võimaldas näidata head veresuhkru alandamise toimet patsientidel ja allergilise reaktsiooni puudumist ravi ajal. pikaajaline ravi Venemaal toodetud ravimitega.

Lisaks võib märkida, et patsientidel on kasulik teada, et see teave on tänapäeval äärmiselt oluline.

Uuringus osales 25 diabeetikut vanuses 25–58 aastat, kellel diagnoositi I tüüpi suhkurtõbi. 21 patsiendil oli haiguse raske vorm. Igaüks neist sai iga päev vajaliku annuse Venemaa ja välismaist insuliini.

1. Glükeemia ja glükeeritud hemoglobiini näitaja veres kodumaist analoogi kasutavatel patsientidel jäi ligikaudu samale tasemele kui välismaise tootmise hormooni kasutamisel.
2. Samuti ei muutunud antikehade kontsentratsioon.
3. Sealhulgas ketoatsidoosi, allergilist reaktsiooni, hüpoglükeemia rünnakut ei täheldatud.
4. Hormooni päevane annus vaatlusperioodil manustati samas mahus kui tavapärasel ajal.

Lisaks viidi läbi uuring, et hinnata vere glükoositaseme alandamise efektiivsust Rinsulin R ja Rinsulin NPH preparaatidega. Olulisi erinevusi kodumaise ja välismaise toodangu insuliini kasutamisel ei olnud.

Nii jõudsid teadlased järeldusele, et diabeetikuid saab ilma tagajärgedeta üle viia uut tüüpi insuliinile. Samal ajal säilib hormooni annus ja manustamisviis.

Edaspidi on võimalik annust kohandada, lähtudes keha seisundi enesevaatlusest.

Insuliini NPH kasutamine

Sellel hormoonil on keskmine toimeaeg. See imendub kiiresti verre, samal ajal kui kiirus sõltub hormooni annusest, meetodist ja manustamispiirkonnast. Pärast ravimi manustamist hakkab see toime pooleteise tunni pärast.

Suurimat mõju täheldatakse 4–12 tundi pärast selle sisenemist kehasse. Kehaga kokkupuute kestus on 24 tundi. Suspensioon on valge, vedelik ise on värvitu.

Ravim on ette nähtud 1. ja 2. tüüpi suhkurtõve korral, samuti soovitatakse seda haigust naistel raseduse ajal.

Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• Individuaalne talumatus ravimi mis tahes komponendi suhtes, mis on insuliini osa;
• Hüpoglükeemia olemasolu.

Kuna hormoon ei suuda platsentaarbarjääri ületada, ei ole ravimi kasutamisel raseduse ajal mingeid piiranguid.

Imetamise ajal on lubatud kasutada ka hormooni, kuid pärast sünnitust on vaja jälgida veresuhkru taset ja vajadusel annust vähendada.

Insuliini manustatakse subkutaanselt. Annuse määrab arst, sõltuvalt haiguse konkreetsest juhtumist. Keskmine päevane annus on 0,5-1 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Ravimit võib kasutada nii iseseisvalt kui ka koos lühitoimelise hormooniga Rinsulin R.

Enne insuliini süstimist tuleb kolbampulli peopesade vahel vähemalt kümme korda rullida, et mass muutuks homogeenseks. Vahu moodustumise korral on ravimi kasutamine ajutiselt võimatu, kuna see võib põhjustada vale annuse. Samuti ei saa te hormooni kasutada, kui see sisaldab seintele kleepuvaid võõrosakesi ja helbeid.

Avatud ravimit võib hoida temperatuuril 15-25 kraadi 28 päeva alates avamiskuupäevast. Oluline on hoida insuliini päikesevalguse ja kõrvalise kuumuse eest kaitstult.

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Kui veresuhkru langus on kerge, saab soovimatu nähtuse kõrvaldada suures koguses süsivesikuid sisaldavate suhkrurikaste toitude sissevõtmisega. Kui hüpoglükeemia on raske, manustatakse patsiendile 40% glükoosilahust.

Selle olukorra vältimiseks peate pärast seda sööma süsivesikurikkaid toite.

Rinsulin R kasutamine

See ravim on lühitoimeline insuliin. See on välimuselt sarnane Rinsulin NPH-ga. Seda võib manustada nii subkutaanselt kui ka intramuskulaarselt ja intravenoosselt raviarsti range järelevalve all. Annustamine tuleb samuti arstiga kokku leppida.

Pärast hormooni sisenemist kehasse algab selle toime poole tunni pärast. Maksimaalne efektiivsus saavutatakse 1-3 tunni jooksul. Kehaga kokkupuute kestus on 8 tundi.

Insuliini manustatakse pool tundi enne sööki või kerget pärastlõunast suupistet, mis sisaldab teatud kogust süsivesikuid. Kui suhkurtõve korral kasutatakse ainult ühte ravimit, manustatakse Rinsulin R kolm korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuni kuus korda päevas.

Statistika kohaselt on umbes 10 miljonil Venemaa elanikul diabeet diagnoositud. On kindlaks tehtud, et selline vaev on peamiselt seotud oma insuliini tootmisprotsessi rikkumisega kõhunäärme rakkudes. Sellisel juhul on patsiendi normaalne ainevahetus täielikult häiritud. Lahenduseks on insuliini igapäevane käsitsi süstimine kehasse. Riikliku programmi praegune käik on suunatud sellele, et kõik elutähtsad ravimid sünniksid kodumaistes ettevõtetes. Selles vektoris areneb ka insuliini tootmine.

Praegune olukord Venemaal

Korraga andis Maailma Terviseorganisatsioon välja soovituse, mis sõna otseses mõttes ütleb, et iga riik, kus elab üle 50 miljoni inimese, peaks selle ravimi tootmiseks avama oma tehased. Vastasel juhul võib diabeetikutel tekkida perioodilisi raskusi vajaliku ravimi hankimisel, mis on vastuvõetamatu. Venemaal õnnestus ainult ühel ravimiettevõttel oma insuliinitootmisvõimsus täielikult sisse seada - Geropharm.

Tänapäeval müüakse turul kahte tüüpi kodumaiseid tooteid. Insuliine tarnitakse kas ainete või ravimitena. Viimase aja poliitilised arengud ja sanktsioonide kehtestamine välismaiste toodete impordile on kohustanud valitsust andma korralduse võimalikult kiiresti kasutusele võtta suuremad tootmisvõimsused. Lisaks on kavas Puštšino linna territooriumile luua terve kompleks, mis hakkab tootma igasuguseid hormoone.

Impordi asendusvõimalused

Hetkel on kindlasti vara rääkida kodumaise toote täieõiguslikust turult väljatõmbamisest ja selle konkurentsist lääne suurettevõtetega. Kuid 15 aasta jooksul on Venemaal toodetud insuliin üsna võimeline võtma 30–40 protsenti kõigist riigis müüdavatest hormoonidest. Esimesed katsed sellisteks reformideks algasid juba NSV Liidu päevil, kuid neil aastatel toodetud ravim oli loomset päritolu ja selle puhastusaste jättis soovida.

Osaliselt kukkus ümberkorraldus 1990. aastal läbi sel lihtsal põhjusel, et riik oli tõsistes finantsraskustes. Tänapäeval hakkab väiketootmine tasapisi hoogu saama. Paljud Venemaa ettevõtted on püüdnud tarnida apteekidele stabiilset toodet, kuid samal ajal on nad kasutanud võõrast ainet. Praeguses reaalsuses on liiga vara loota imporditud insuliini täielikule asendamisele.

Viimased muudatused ja edusammud

Üks uuslavastustest plaaniti avada 2017. aastal. Lõpptoote maksumus pidi olema madalam kui välismaistel kolleegidel. Seega plaanis ettevõte saavutada terve konkurentsi. Programmi eesmärk oli lahendada paljusid riigi diabeediga seotud probleeme ning parandada rahalist olukorda.

Lisaks kavatsevad nad Moskva piirkonda ehitada oma insuliinitootmistehase, kus toode ei jää kvaliteedi poolest alla imporditud näidistele. Praegu toodab see tehas edukalt igal aastal umbes 650 kg ainet.

Valitsus kavatseb siluda nii ülilühiajaliste kui ka pikatoimeliste hormoonide tootmist. Kokku on neli kohta, mis peagi apteegiletid täitma peavad. Lõpptarbijale pakutakse toote erinevaid vorme, sealhulgas viaale, süstlaid, ühe- ja korduvkasutatavaid pastapliiatseid, aga ka spetsiaalseid padruneid.

Toodete kvaliteedi kontrollimine

Teadlased on leidnud, et kõige optimaalsem ja kõrvaltoimetevaba hormoon on geneetiliselt muundatud insuliin. Selle füsioloogilised omadused ja omadused kordavad peaaegu täielikult loodusliku versiooni omi. Muidugi tehti ennekõike testid ja testid, sest insuliini tootmisel seatakse kvaliteedikontroll üle kõige. Teaduslik uuring on tõestanud ravimi kasutamise head positiivset mõju, piisavat veresuhkru alandamise taset ja allergiliste ilmingute täielikku puudumist pikaajalisel kokkupuutel.

Eksperdid jõudsid järeldusele, et patsientide üleminek kodumaise tootmise uutele ravimitele ei tohiks põhjustada ebamugavust ega vaevusi. Samuti viidi enne insuliini tootmist läbi Rinsulin R ja Rinsulin NPH preparaatide täiendavad testid. Sel juhul ei täheldanud teadlased olulisi erinevusi välismaistest analoogidest. Lõppkasutajate jaoks oli kõige mugavam see, et nad ei peaks siiski muutma oma tavapärast hormooni võtmise rutiini ja annust, samuti protseduuri läbiviimise meetodit.

Tootmistehnoloogia kirjeldus

Protsess hõlmab kõiki biotehnoloogiliste toodete valmistamise peamisi etappe. Lõplik insuliin on kristalne. Seejärel kasutatakse seda süstelahuste väljatöötamiseks, mis on mõeldud 1. ja 2. tüüpi diabeetikutele. Kokku saab insuliini tootmistehnoloogias eristada seitset põhietappi, mis on loetletud allpool.

1. Esialgne. Teostatakse vee, õhu ja tööstusruumide ettevalmistamine ja puhastamine, seadmed steriliseeritakse. Seejärel luuakse keemilise sünteesi teel molekulide esmane ahel.
2. Toitelahuste ja rakukultuuri valmistamine. Vajaliku ühendi tootmiseks viiakse elusainesse vajalikud geenid.
3. Suspensiooni kasvatamise protsess. Rakke kasvatatakse spetsiaalsetes bioreaktorites.
4. Kultuuri identifitseerimine. Vesi eraldatakse ning rakud settitakse ja filtreeritakse, et säilitada maksimaalne terviklikkus.
5. Aine kromatograafiline puhastamine. Kasutatakse mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas frontaalset, geeli läbitungimist ja anioonivahetust.
6. Valgukultuuri saamine. Sünteesitakse lõpetamata insuliini molekul.
7. Külmkuivatusahi. Ka selles etapis kontrollitakse toote vastavust standardile, pakendit, märgistamist ja saatmist.

Kodumaise insuliini eelised

Teadlased kavatsevad ravimi valmistamisel kasutada spetsiaalset tehnikat. Samal ajal kui valmistatakse ette tehnoloogiat geenitehnoloogia toote suuremahuliseks tootmiseks, on samal ajal käimas uute insuliini tootmise tehaste ehitamine Venemaal. Seega on infrastruktuur praegu aktiivse kasvu ja arengu etappi.

Kodumaist insuliini hakatakse tootma täistsükli skeemi järgi, mis on maailmapraktikas uuendus. Ained tuleb kas importida välispartneritelt või toota ise. Tõenäoliselt kombineeritakse mõlemat võimalust vastavalt vajadusele. Praegused uuringud toimuvad Obolenskis asuva Venemaa Teaduste Akadeemia Moskva Bioorgaanilise Keemia Instituudi baasil. Väärib märkimist, et see organisatsioon ei loo masstootmist, vaid uurib ainult tööstuse hilisema võimsuse suurendamise küsimust.

Venemaal tootmise omadused

Samuti on kavas kasutusele võtta mõned progressiivsed tehnoloogiad. Näiteks Venemaal insuliini tootmiseks katsetatakse eraldamise, geelfiltreerimise, ensümaatilise töötlemise, renatureerimise ja kromatograafilise puhastamise meetodeid. Juba töötava Biotehnoloogia tehase kaasaegsed seadmed võimaldavad valmistooteid pakendada spetsiaalsetesse mitmeannuselistesse ühekordsetesse konteineritesse, mida tavaliselt nimetatakse padruniks.

Eksperdid kinnitavad, et järgivad ravimite tootmisel kõiki rahvusvahelisi standardeid. Kõik töötajad valitakse hoolikalt ja nende praktiliste oskuste ja teoreetiliste teadmiste osas testitakse asjakohaselt.

Venemaa ravimite klassifikatsioon

Vaatamata sellele, et valmistamisel on erilist rõhku pandud geenitehnoloogia võimalusele, võimaldab kodumaine tehnika liikuda ka teistes suundades. Näiteks on insuliini tootmisel lubatud kasutada selle inimese või biosünteesi päritolu. Teadlased uurivad ka võimalusi saada sigadest, vaaladest ja veistest õigeid aineid.

Saadud insuliin erineb näiteks kokkupuute kestuse poolest, mis võib olla otseselt seotud patsiendi vajaliku manustamissagedusega. Igapäevase manustamise sagedus varieerub kahest kuni kuue korrani. Tänu sellisele insuliinravile toimub selle hormooni sekretsiooni füsioloogilise protsessi täielik jäljendamine inimkehas.

Kodumaise tootmise tulevik

Tööstuse eksperdid ütlesid, et lähitulevikus on plaanis asendada diabeedihaigete ravimi kasutamise viis. Kui tänapäeval toimub aine manustamine peaaegu alati süstimise teel, siis edaspidi muudetakse see võimalus spetsiaalsetele plaastritele või kunstlikule kõhunäärmele. Arengud on muidugi veel ainult paberil, kuid insuliini tootmine areneb juba aktiivselt.

20. mail 2016 alustati Sanofi-Aventis Vostoki tehases (Orel) Oreli piirkonna kuberneri V. Potomsky juuresolekul viimase põlvkonna insuliini valideerimisseeriate tootmist.

USA-s ja EL-is registreeriti 2015. aastal uus elupäästeravim suhkurtõve (DM) raviks, Sanofi välja töötatud uusima põlvkonna basaalinsuliini. Heakskiidetud enam kui 30 riigis üle maailma. Sellel on sujuvam ja stabiilsem toimeprofiil ning seetõttu on vähem kõrvaltoimeid ning kasutus paindlikkus, mis võib aidata patsientidel saavutada paremat haigustõrjet.

viimase põlvkonna insuliin

Ravimi efektiivsus ja ohutus on tõestatud kliinilistes uuringutes, milles osales enam kui 3500 patsienti:

Kolm ühikut glargiiniinsuliini ml kohta
Paindlikum süstimisgraafik (3 tundi enne või 3 tundi pärast tavalist süsti)
Stabiilne ja pikaajaline vere glükoosisisalduse kontroll 24 tunni jooksul võimaldab teil ravimit kasutada üks kord päevas
Pikaajalistes uuringutes on tõestatud insuliinglargiiniga kardiovaskulaarne ja üldine ohutus.

Strateegiline tootmiskoht

Sanofi-Aventis Vostok on esimene ja praegu ainuke täistsükliga farmaatsiatehas Venemaal* kaasaegsete insuliinide tootmiseks, Sanofi panus Vene Föderatsiooni farmaatsiatööstuse moderniseerimise programmi Pharma-2020 elluviimisse ja suurendades uuenduslike ravimite kättesaadavus Venemaa kodanikele .

* Välja arvatud ravimaine tootmine.

2015. aastal läbis Sanofi-Aventis Vostoki tehas edukalt Euroopa ülevaatuse ja sai Euroopa Ravimiameti GMP sertifikaadi. See võimaldab insuliinide eksporti EL-i riikidesse alustada 2016. aasta teisest poolest. Kõik Sanofi-Aventis Vostoki tehases toodetud ravimid on kvaliteedi, tõhususe ja ohutuse poolest identsed Frankfurdi tehases toodetavate ravimitega.

Kõrgtehnoloogiline tootmine

Sanofi-Aventis Vostoki tehas ehitati täielikult kooskõlas rahvusvaheliste GMP standarditega:

Territooriumi kogupindala on 5,8 hektarit
Hoone üldpind on 12700 m2
Laopind - 5224 m²
Kvaliteedijuhtimissüsteemid – üle 20 füüsikalise, keemilise ja mikrobioloogilise testi
Personal - 197 kõrgelt kvalifitseeritud töötajat, kes on sertifitseeritud Sanofi insuliinitootmiskeskuses Frankfurdis.

Investeering tootmisse

Tootmismahu kasv aastatel 2014-2015 - 24%
Sanofi-Aventis Vostoki tehase tootmisvõimsus on 7,5 miljardit ühikut insuliini aastas
insuliini turuosa - 30%

Diabeet on sotsiaalselt oluline haigus

Aastatel 2013–2014 seni on läbi viidud suurim epidemioloogiline uuring suhkurtõve levimuse kohta Venemaal:

26 000 inimest vanuses 20-79 63 Venemaa piirkonnast
20% elanikkonnast on ohus
DM on 5,44% elanikkonnast
54% II tüüpi diabeediga patsientidest ei teadnud oma haigusest
20% äsja diagnoositud II tüüpi diabeediga inimestest vajab kohest ravi

FROM anofi Venemaal

Venemaa suurim farmaatsiaettevõte
Kohalolek - üle 45 aasta (alates 1970. aastast)
Personal - üle 2000 töötaja
Rohkem kui 10 suuremahulist sotsiaalprogrammi
Kliinilised uuringud - 128 kliinilist keskust, 2215 patsienti.

Sotsiaalprojektid Oryoli piirkonnas

2011 - diabeedihaigete rahvusvahelise rattasõidu etapp
2012–2014 – heategevusprogramm "Eluvõimalus" rinnavähiga naiste toetuseks
Alates 2015. aastast - personaalne tugiprogramm diabeedihaigetele

Insuliinsõltuv diabeet on haigus, mis nõuab elukestvat ravi. Olemisest või puudumisest insuliini sõna otseses mõttes sõltub patsiendi elu.

Diabeet See on ametlikult tunnistatud mittenakkuslikuks epideemiaks ja WHO andmetel on see leviku poolest kardiovaskulaarsete ja onkoloogiliste haiguste järel kolmandal kohal. Maailmas on 200 miljonit diabeeti põdevat inimest, mis on juba 6% maailma täiskasvanud elanikkonnast. Neist üle 2,7 miljoni elab meie riigis. Suur osa nende elust sõltub sellest, mida nende seinte vahel toodetakse.

Medsintezi tehas on Sverdlovskis Novouralskis tegutsenud alates 2003. aastast. Tänapäeval rahuldab see 70% kogu Venemaa turu vajadustest insuliini. Seega kasutasin võimalust ja tegin selles ettevõttes mõnu ja huviga lühikese ringkäigu.

Ja esimene asi, mis mind üllatas, olid "matrjoška" hooned. Tootmis "mittepuhastava" tsehhi sees on veel üks - "puhas". Muidugi on ühiskoridorides igal pool peegelpõrandad ja puhtus. Aga põhitegevus toimub seal, klaasakende taga. 2003. aastal asutatud Zavod Medsintez LLC on osa NP Ural Pharmaceutical Cluster'ist. Tänaseks ühendab klaster 29 erineva profiiliga ettevõtet, kus töötab kokku üle 1000 inimese. Praegu töötab tehases üle 300 inimese.

Külalised sissepääsu sees tellisid, kuigi olime tunkedesse pakitud. Pidin läbi akende vaatama. Sees domineerib naissoost füüsiline töö. Midagi on välja pandud ja pakitud.

Lühidalt, õigemini ühel pildil, siis siin:

INSULIINI TOOTMISKEEM

Ja nüüd asja juurde. 2008. aastal Medsintezi tehases, kus osales Sverdlovski oblasti kuberner E.E. Rossel, toimus Venemaal esimese GMP EC (sertifikaat TUV NORD nr 04100 050254/01) nõuetele vastava geneetiliselt muundatud humaaninsuliini valmis ravimvormide tööstusliku tootmise avamine.

Tootmiskoha võimsus on kuni 10 miljardit RÜ-d aastas, mis võimaldab rahuldada kuni 70% Venemaa insuliinituru vajadustest.

Tootmine asub uues majas, mille pindala on üle 4000 m². See sisaldab puhaste ruumide kompleksi pindalaga 386 m², sealhulgas A, B, C ja D puhtusklassi ruume.

Tootmisruumi on paigaldatud maailma juhtivate tootjate tehnoloogilised seadmed: BOSCH (Saksamaa), SUDMO (Saksamaa), GF (Itaalia), EISAI (Jaapan).

Ravimi tootmiseks vajalik aine tuli aga varem osta Prantsusmaalt. Et ainet ise toota, oli vaja välja töötada oma bakter. Uurali teadlastel kulus selleks neli aastat – nad patenteerisid oma tüve 2012. aasta mais. Nüüd on aeg tootmist alustada.

Vahepeal näidati meile pühade püha - just selle ainega algab tootmisahel.

Teisel pool klaasi on bioreaktorid. Kõik on automatiseeritud ja inimesed on ainult sellel poolel.

“Elus” töötajaid saab näha ainult tehnoloogilises ahelas allpool. Vee valmistamise tsehh.

Narkootikume liigutatakse poest poodi eranditult konveieritel.

Siin koguvad tüdrukud pakke ja panevad need konveierile. Konveier läheneb "steriilse" tsooni piirile ja laseb pakendid spetsiaalsesse salve. Koos pakkidega lööb salvest välja võimas õhuvool. Bakterid ja muu saast "villa vastu" ei pääse läbi.

Siis peab ta jooksma paar meetrit mööda "mittesteriilset" tsooni järgmise "sterilisaatorini". Seal pannakse need kaubaalustele ja saadetakse sellesse kopsakasse koristajasse. Samuti mahajäetud, õigemini töötab ainult üks operaator. Kärud veerevad automaatselt rööbastel.

Nüüd viimane osa -. Insuliin on valmis tarbijale minema. Rahvast pole ka palju, isegi kaste laotab kohutav masin servodel.

Novouralskis ehitatakse uut hoonet, mis peaks täielikult katma kogu riigi insuliiniaine vajaduse. Pealegi tarnitakse osa tooteid välismaale – lepingud on selle kohta juba sõlmitud.

Uus hoone hakkab tööle mõne kuu pärast. Medsintez loodab saada esimese partii täielikult Venemaa insuliini 2013. aasta esimesel poolel.

Uue hoone ehitamise projekti maksumus on 2,6 miljardit rubla. Töökoja pindala on 15 tuhat ruutmeetrit. m, millest 2 tuhat on laborid. Enamik seadmeid ostetakse Saksamaalt. Tehase võimsus peaks olema 400 kg ainet aastas. See on ekspertide sõnul 75 kg rohkem kui Vene Föderatsiooni nõudlus.

Tänapäeval vajab umbes 2 miljonit venelast igapäevast insuliinitarbimist. Välismaise ravimi pakk maksab umbes 600 rubla, kodumaine umbes 450-500 rubla. Pärast projekti elluviimist tuleks maksumust vähendada 300 rublani. Sel juhul võiks Venemaa eelarve säästa umbes 4 miljardit rubla.