در حال حاضر حدود 10 میلیون نفر در روسیه به دیابت مبتلا هستند. همانطور که می دانید این بیماری با اختلال در تولید انسولین توسط سلول های پانکراس که مسئول متابولیسم در بدن هستند همراه است.

برای اینکه بیمار زندگی کاملی داشته باشد، باید هر روز به طور منظم انسولین تزریق کند.

امروزه وضعیت به گونه ای است که بیش از 90 درصد از بازار محصولات پزشکی را داروهای ساخت خارج تشکیل می دهند - این در مورد انسولین نیز صدق می کند.

این در حالی است که امروز کشور وظیفه بومی سازی تولید داروهای حیاتی را دارد. به همین دلیل، امروزه تمام تلاش ها بر این است که اطمینان حاصل شود که انسولین داخلی به یک آنالوگ شایسته از هورمون های تولید شده در جهان تبدیل می شود.

انتشار انسولین روسی

در سال های اخیر شرکت جروفارم پیشرو در تولید داروهای دستکاری شده ژنتیکی در کشور بوده است.

این تنها کسی در روسیه است که انسولین های داخلی را به شکل مواد و دارو تولید می کند. در حال حاضر انسولین کوتاه اثر Rinsulin R و انسولین متوسط ​​اثر Rinsulin NPH در اینجا تولید می شود.

با این حال، به احتمال زیاد، تولید در اینجا متوقف نخواهد شد. در رابطه با وضعیت سیاسی کشور و اعمال تحریم ها علیه تولیدکنندگان خارجی، ولادیمیر پوتین رئیس جمهور فدراسیون روسیه دستور توسعه کامل تولید انسولین و انجام ممیزی از سازمان های موجود را داد.

همچنین قرار است یک مجموعه کامل در قلمرو شهر پوشچینو ساخته شود که در آن انواع هورمون ها تولید می شود.

آیا انسولین روسی جایگزین داروهای ساخت خارج می شود؟

همانطور که کارشناسان می گویند، در حال حاضر روسیه رقیبی در بازار جهانی برای تولید انسولین نیست. تولید کنندگان اصلی سه شرکت بزرگ هستند - Eli-Lilly، Sanofi و Novo Nordisk. با این حال، طی 15 سال، انسولین داخلی قادر خواهد بود حدود 30 تا 40 درصد از مقدار کل هورمون فروخته شده در کشور را جایگزین کند.

واقعیت این است که طرف روسی مدتهاست وظیفه تامین انسولین خود را برای کشور تعیین کرده است و به تدریج جایگزین داروهای ساخت خارج می شود.

تولید این هورمون در روزهای اتحاد جماهیر شوروی آغاز شد، اما پس از آن انسولین با منشاء حیوانی تولید شد که تصفیه با کیفیت بالایی نداشت.

در دهه 1990، تلاشی برای سازماندهی تولید انسولین مهندسی داخلی انجام شد، اما کشور با مشکلات مالی مواجه شد و این ایده متوقف شد.

در تمام این سال ها شرکت های روسی سعی در تولید انواع انسولین داشتند اما از محصولات خارجی به عنوان ماده استفاده می شود. امروزه سازمان هایی شروع به ظهور کردند که آماده عرضه یک محصول کاملاً داخلی هستند. یکی از آنها شرکت فوق الذکر جروفارم است.

• قرار است پس از احداث کارخانه در منطقه مسکو، انواع مدرن داروهای دیابتی در کشور تولید شود که از نظر کیفیت با فناوری های غربی رقابت کند. ظرفیت های مدرن کارخانه جدید و در حال بهره برداری امکان تولید حداکثر 650 کیلوگرم ماده را در یک سال فراهم می کند.
• تولید جدید در سال 2017 آغاز خواهد شد. در عین حال، هزینه انسولین کمتر از آنالوگ های خارجی خواهد بود. چنین برنامه ای مشکلات متعددی را در زمینه دیابت در کشور از جمله مشکلات مالی حل خواهد کرد.
• اول از همه، تولید کنندگان درگیر تولید یک هورمون فوق کوتاه و طولانی اثر خواهند بود. در طی چهار سال، یک خط کامل از هر چهار موقعیت منتشر خواهد شد. انسولین در ویال، کارتریج، قلم سرنگ یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد تولید خواهد شد.

اینکه آیا این درست است یا نه، پس از راه اندازی فرآیند و ظاهر شدن اولین بررسی های داروهای جدید مشخص خواهد شد.

با این حال، این یک روند بسیار طولانی است، بنابراین ساکنان روسیه نباید به جایگزینی اولیه واردات امیدوار باشند.

کیفیت هورمون تولید داخل چگونه است

مناسب ترین و غیر مسبب عارضه جانبی برای دیابتی ها انسولین دستکاری شده ژنتیکی است که از نظر کیفیت فیزیولوژیکی با هورمون اصلی مطابقت دارد.

برای آزمایش اثربخشی و کیفیت انسولین کوتاه‌اثر Rinsulin R و انسولین متوسط ​​اثر Rinsulin NPH، یک مطالعه علمی انجام شد که امکان نشان دادن اثر خوب کاهش گلوکز خون در بیماران و عدم وجود واکنش آلرژیک در طول درمان طولانی مدت با داروهای ساخت روسیه.

علاوه بر این، می توان به این نکته اشاره کرد که دانستن اینکه این اطلاعات امروزه از اهمیت فوق العاده ای برخوردار است برای بیماران مفید خواهد بود.

این مطالعه شامل 25 دیابتی 25 تا 58 ساله بود که دیابت نوع 1 داشتند. 21 بیمار به شکل شدید بیماری مبتلا بودند. هر یک از آنها روزانه دوز مورد نیاز انسولین روسی و خارجی را دریافت می کردند.

1. شاخص گلیسمی و هموگلوبین گلیکوزیله در خون بیماران با استفاده از یک آنالوگ داخلی تقریباً در همان سطح با استفاده از یک هورمون تولید خارجی باقی مانده است.
2. غلظت آنتی بادی ها نیز تغییری نکرد.
3. از جمله کتواسیدوز، واکنش آلرژیک، حمله هیپوگلیسمی مشاهده نشد.
4. دوز روزانه هورمون در طول دوره مشاهده در همان حجم در زمان معمول تجویز شد.

علاوه بر این، مطالعه ای برای ارزیابی اثربخشی کاهش سطح گلوکز خون با استفاده از آماده سازی Rinsulin R و Rinsulin NPH انجام شد. تفاوت معنی داری در مصرف انسولین تولید داخلی و خارجی وجود نداشت.

بنابراین، دانشمندان به این نتیجه رسیدند که افراد دیابتی می توانند بدون هیچ عواقبی به انواع جدید انسولین منتقل شوند. در همان زمان، دوز و نحوه تجویز هورمون حفظ می شود.

در آینده، می توان دوز را بر اساس خود مشاهده وضعیت بدن تنظیم کرد.

استفاده از Rinsulin NPH

این هورمون مدت اثر متوسطی دارد. به سرعت در خون جذب می شود، در حالی که میزان آن به دوز، روش و ناحیه تجویز هورمون بستگی دارد. پس از مصرف دارو، پس از یک ساعت و نیم اثر خود را آغاز می کند.

بیشترین اثر بین 4 تا 12 ساعت پس از ورود آن به بدن مشاهده می شود. مدت زمان قرار گرفتن در معرض بدن 24 ساعت است. سوسپانسیون سفید است، مایع خود بی رنگ است.

این دارو برای دیابت نوع 1 و 2 تجویز می شود، همچنین برای این بیماری در زنان در دوران بارداری توصیه می شود.

موارد منع مصرف عبارتند از:

• عدم تحمل فردی دارو به هر جزء که بخشی از انسولین است.
• وجود هیپوگلیسمی.

از آنجایی که هورمون نمی تواند از سد جفت عبور کند، هیچ محدودیتی برای استفاده از دارو در دوران بارداری وجود ندارد.

در دوران شیردهی، استفاده از هورمون نیز مجاز است، اما پس از زایمان، باید سطح گلوکز خون را کنترل کرد و در صورت لزوم دوز را کاهش داد.

انسولین به صورت زیر جلدی تجویز می شود. بسته به مورد خاص بیماری، دوز توسط پزشک تجویز می شود. میانگین دوز روزانه 0.5-1 IU به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

این دارو را می توان هم به صورت مستقل و هم همراه با هورمون کوتاه اثر Rinsulin R استفاده کرد.

قبل از تزریق انسولین لازم است کارتریج را حداقل ده بار بین کف دست ها بچرخانید تا جرم یکدست شود. اگر کف تشکیل شده باشد، استفاده از دارو به طور موقت غیرممکن است، زیرا ممکن است منجر به دوز نادرست شود. همچنین، اگر هورمون حاوی ذرات خارجی و تکه های چسبیده به دیواره باشد، نمی توانید از آن استفاده کنید.

یک داروی باز را می توان در دمای 15-25 درجه به مدت 28 روز از تاریخ باز کردن نگهداری کرد. مهم است که انسولین به دور از نور خورشید و گرمای اضافی ذخیره شود.

در صورت مصرف بیش از حد، هیپوگلیسمی ممکن است ایجاد شود. اگر کاهش گلوکز خون خفیف باشد، می توان با مصرف مواد قندی حاوی مقادیر زیادی کربوهیدرات، پدیده نامطلوب را از بین برد. اگر مورد هیپوگلیسمی شدید باشد، محلول گلوکز 40 درصد به بیمار تزریق می شود.

برای جلوگیری از این وضعیت، پس از آن باید غذاهای پر کربوهیدرات مصرف کنید.

استفاده از Rinsulin R

این دارو یک انسولین کوتاه اثر است. از نظر ظاهری مشابه Rinsulin NPH است. می توان آن را به صورت زیر جلدی و همچنین به صورت عضلانی و داخل وریدی تحت نظارت دقیق پزشک معالج تجویز کرد. دوز نیز باید با پزشک توافق شود.

پس از ورود هورمون به بدن، عمل آن در نیم ساعت آغاز می شود. حداکثر بازده در دوره 1-3 ساعت مشاهده می شود. مدت زمان قرار گرفتن در معرض بدن 8 ساعت است.

انسولین نیم ساعت قبل از غذا یا یک میان وعده سبک بعد از ظهر حاوی مقدار مشخصی کربوهیدرات تجویز می شود. اگر فقط یک دارو در دیابت استفاده شود، رینسولین R سه بار در روز تجویز می شود، در صورت لزوم، دوز را می توان تا شش بار در روز افزایش داد.

طبق آمار، حدود 10 میلیون نفر از ساکنان روسیه مبتلا به دیابت تشخیص داده شده اند. مشخص شده است که چنین بیماری در درجه اول با نقض فرآیند تولید انسولین خود توسط سلول های پانکراس همراه است. در این حالت متابولیسم طبیعی بیمار کاملاً مختل می شود. راه حل این است که روزانه انسولین را به صورت دستی به بدن تزریق کنید. هدف دوره فعلی برنامه دولتی حصول اطمینان از این است که همه داروهای حیاتی در شرکت های داخلی ایجاد می شوند. تولید انسولین نیز در این ناقل ایجاد می شود.

وضعیت فعلی روسیه

زمانی سازمان جهانی بهداشت توصیه ای صادر کرد که به معنای واقعی کلمه می گوید هر کشوری با جمعیت بیش از 50 میلیون نفر باید کارخانه های خود را برای ساخت این دارو باز کند. در غیر این صورت، بیماران دیابتی ممکن است در تهیه داروی مورد نیاز خود دچار مشکلات دوره ای شوند که قابل قبول نیست. در روسیه، تنها یک شرکت داروسازی توانست ظرفیت تولید انسولین خود را به طور کامل ایجاد کند - Geropharm.

امروزه در بازار دو نوع محصول داخلی به فروش می رسد. انسولین ها یا به صورت مواد و یا به صورت دارویی عرضه می شوند. تحولات سیاسی اخیر و اعمال تحریم‌ها بر واردات محصولات خارجی، دولت را موظف کرده است که دستور دهد هر چه سریع‌تر ظرفیت‌های تولید بالاتری به کار گرفته شود. علاوه بر این، قرار است یک مجموعه کامل در قلمرو شهر پوشچینو ایجاد شود که هر نوع هورمونی را تولید کند.

فرصت های جایگزینی واردات

در حال حاضر قطعاً زود است که درباره خروج تمام عیار از محصول داخلی و رقابت آن با شرکت های بزرگ غربی صحبت کنیم. با این حال، ظرف 15 سال، انسولین ساخت روسیه کاملاً قادر است 30 تا 40 درصد از کل هورمون های فروخته شده در این کشور را به خود اختصاص دهد. اولین تلاش ها برای چنین اصلاحاتی در روزهای اتحاد جماهیر شوروی آغاز شد، اما دارویی که در آن سال ها تولید می شد منشاء حیوانی داشت و درجه خالص سازی آن چیزهای زیادی را می خواست.

سازماندهی مجدد تا حدی در سال 1990 به این دلیل ساده که کشور در مشکلات مالی جدی قرار داشت شکست خورد. امروزه تولید در مقیاس کوچک به تدریج شروع به افزایش سرعت می کند. بسیاری از شرکت ها در روسیه تلاش کرده اند تا یک محصول پایدار را به داروخانه ها عرضه کنند، اما در عین حال از یک ماده خارجی استفاده می کنند. در واقعیت های کنونی، خیلی زود است که بتوان به جایگزینی کامل انسولین وارداتی امیدوار بود.

تغییرات و پیشرفت های اخیر

یکی از تولیدات جدید قرار بود در سال 2017 افتتاح شود. هزینه محصول نهایی قرار بود کمتر از همتایان خارجی باشد. بنابراین، این شرکت برای دستیابی به رقابت سالم برنامه ریزی کرد. این برنامه برای رسیدگی به بسیاری از مسائل مرتبط با دیابت در کشور و همچنین بهبود وضعیت مالی طراحی شده است.

علاوه بر این، آنها قصد دارند کارخانه تولید انسولین خود را در منطقه مسکو بسازند، جایی که محصول از نظر کیفیت کمتر از نمونه های وارداتی نخواهد بود. در حال حاضر این کارخانه سالانه حدود 650 کیلوگرم از این ماده را با موفقیت تولید می کند.

دولت قصد دارد تا تولید هورمون‌ها را چه از نوع فوق کوتاه و چه طولانی‌مدت اشکال‌زدایی کند. در مجموع چهار موقعیت وجود دارد که به زودی باید باجه های داروخانه را پر کنند. به مصرف کننده نهایی اشکال مختلف محصول از جمله ویال، سرنگ، خودکارهای یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد و همچنین کارتریج های مخصوص ارائه می شود.

بررسی کیفیت محصولات

دانشمندان دریافته‌اند که بهینه‌ترین و بدون عارضه‌ترین هورمون، انسولین دستکاری شده ژنتیکی است. خواص و کیفیت فیزیولوژیکی آن تقریباً به طور کامل مشابه نسخه طبیعی است. البته قبل از هر چیز آزمایشات و آزمایشاتی انجام شد زیرا در تولید انسولین کنترل کیفیت بالاتر از هر چیز دیگری قرار می گیرد. یک مطالعه علمی تأثیر مثبت خوبی از استفاده از دارو، سطح کافی کاهش گلوکز خون و عدم وجود کامل هرگونه تظاهرات آلرژیک با قرار گرفتن در معرض طولانی مدت را ثابت کرده است.

کارشناسان به این نتیجه رسیدند که انتقال بیماران به داروهای جدید تولید داخل نباید باعث ایجاد ناراحتی و ناراحتی شود. همچنین قبل از تولید انسولین، آزمایشات تکمیلی آماده سازی Rinsulin R و Rinsulin NPH انجام شد. در این مورد، محققان هیچ تفاوت قابل توجهی با آنالوگ های خارجی مشاهده نکردند. برای کاربران نهایی، راحت‌ترین چیز این بود که مجبور نباشند روال معمول مصرف و دوز هورمون و همچنین روش انجام این روش را تغییر دهند.

شرح فناوری تولید

این فرآیند شامل تمام مراحل اصلی تولید هر محصول بیوتکنولوژیکی است. انسولین نهایی کریستالی است. سپس برای تولید محلول های تزریقی که برای بیماران دیابتی نوع 1 و نوع 2 در نظر گرفته شده است، استفاده می شود. در کل، هفت مرحله اصلی را می توان در فناوری تولید انسولین که در زیر ذکر شده است، متمایز کرد.

1. مقدماتی. آماده سازی و تصفیه آب، هوا و محل های صنعتی انجام می شود، تجهیزات استریل می شوند. سپس زنجیره اولیه مولکول ها از طریق سنتز شیمیایی ایجاد می شود.
2. تهیه محلول های غذایی و کشت سلولی. ژن های لازم برای تولید ترکیب مورد نیاز به ماده زنده وارد می شود.
3. فرآیند کشت معلق سلول ها در بیوراکتورهای ویژه رشد می کنند.
4. شناسایی فرهنگ آب جدا می شود و سلول ها رسوب می کنند و فیلتر می شوند تا حداکثر یکپارچگی حفظ شود.
5. خالص سازی کروماتوگرافی ماده روش های مختلفی از جمله فرونتال، نفوذ ژل و تبادل آنیون استفاده می شود.
6. دریافت کشت پروتئین یک مولکول ناتمام انسولین سنتز می شود.
7. فریزر خشک کن. همچنین در این مرحله انطباق محصول با استاندارد، بسته بندی، برچسب گذاری و ارسال بررسی می شود.

مزایای انسولین خانگی

دانشمندان قصد دارند از تکنیک خاصی در ساخت این دارو استفاده کنند. در حالی که فناوری تولید گسترده یک محصول دستکاری شده ژنتیکی در حال آماده سازی است، همزمان، ساخت کارخانه های جدید برای تولید انسولین در روسیه در حال انجام است. بنابراین، زیرساخت در حال حاضر در مرحله رشد و توسعه فعال است.

انسولین داخلی طبق یک طرح چرخه کامل تولید خواهد شد که در عمل جهانی یک نوآوری است. مواد یا باید از شرکای خارجی وارد شوند یا به تنهایی تولید شوند. به احتمال زیاد، هر دو گزینه در صورت لزوم ترکیب می شوند. تحقیقات فعلی بر اساس موسسه شیمی بیورگانیک مسکو آکادمی علوم روسیه در اوبولنسک انجام می شود. شایان ذکر است که این سازمان تولید انبوه ایجاد نمی کند، بلکه صرفاً موضوع را برای افزایش بعدی ظرفیت در صنعت مطالعه می کند.

ویژگی های ساخت در روسیه

همچنین قرار است چند فناوری پیشرفته معرفی شود. به عنوان مثال، برای تولید انسولین در روسیه، روش‌های جداسازی، فیلتراسیون ژل، درمان آنزیمی، بازسازی مجدد و خالص‌سازی کروماتوگرافی در حال آزمایش هستند. تجهیزات مدرن در کارخانه بیوتکنولوژی که در حال حاضر کار می‌کند، امکان بسته‌بندی محصولات نهایی را در ظروف یکبار مصرف ویژه چند دوزی که معمولاً کارتریج نامیده می‌شوند، می‌دهد.

کارشناسان اطمینان می دهند که آنها از تمام استانداردهای بین المللی در تولید دارو پیروی می کنند. همه پرسنل با دقت انتخاب می شوند و تحت آزمون مناسب مهارت های عملی و دانش نظری موضوع قرار می گیرند.

طبقه بندی داروهای روسی

علیرغم تاکید ویژه بر گزینه مهندسی ژنتیک در ساخت، تکنیک داخلی امکان حرکت در جهات دیگر را فراهم می کند. به عنوان مثال، مجاز است از پیدایش انسانی یا بیوسنتزی خود در تولید انسولین استفاده کند. دانشمندان همچنین در حال بررسی چشم انداز استخراج مواد مناسب از خوک ها، نهنگ ها و گاو هستند.

انسولین حاصل، به عنوان مثال، در مدت زمان قرار گرفتن در معرض متفاوت است، که می تواند مستقیماً با دفعات تجویز مورد نیاز توسط بیمار مرتبط باشد. دفعات استفاده روزانه از دو تا شش بار متفاوت خواهد بود. به لطف چنین انسولین درمانی، یک تقلید کامل از فرآیند فیزیولوژیکی ترشح این هورمون در بدن انسان اتفاق می افتد.

آینده تولید داخلی

کارشناسان این صنعت می گویند که در آینده نزدیک برنامه ریزی برای جایگزینی روش استفاده از این دارو توسط بیماران دیابتی است. اگر امروزه تقریباً همیشه تجویز یک ماده از طریق تزریق انجام می شود، در آینده این گزینه به تکه های مخصوص یا پانکراس مصنوعی تغییر خواهد کرد. البته پیشرفت ها هنوز فقط روی کاغذ است، اما تولید انسولین در حال حاضر به طور فعال در حال توسعه است.

در 20 می 2016، در کارخانه Sanofi-Aventis Vostok (اورل)، با حضور فرماندار منطقه Orel، V. Potomsky، تولید سری اعتبار سنجی آخرین نسل انسولین راه اندازی شد.

یک داروی جدید نجات دهنده برای درمان دیابت شیرین (DM)، آخرین نسل انسولین پایه که توسط Sanofi ساخته شده است، در سال 2015 در ایالات متحده و اتحادیه اروپا ثبت شد. تایید شده در بیش از 30 کشور در سراسر جهان. نمایه عملکرد صاف و پایدارتر و در نتیجه عوارض جانبی کمتر و همچنین انعطاف پذیری در استفاده دارد که می تواند به بیماران در دستیابی به کنترل بهتر بیماری کمک کند.

آخرین نسل انسولین

اثربخشی و ایمنی دارو در مطالعات بالینی شامل بیش از 3500 بیمار به اثبات رسیده است:

سه واحد انسولین گلارژین در هر میلی لیتر
برنامه تزریق انعطاف پذیرتر (در عرض 3 ساعت قبل یا 3 ساعت بعد از تزریق معمول)
کنترل پایدار و طولانی مدت سطح گلوکز خون در طول 24 ساعت به شما امکان می دهد از دارو یک بار در روز استفاده کنید.
ایمنی کلی و قلبی عروقی با انسولین گلارژین در مطالعات طولانی مدت ثابت شده است.

سایت تولید استراتژیک

Sanofi-Aventis Vostok اولین و در حال حاضر تنها کارخانه داروسازی تمام سیکل در روسیه* برای تولید انسولین های مدرن است، مشارکت Sanofi در اجرای برنامه Pharma-2020 برای نوسازی صنعت داروسازی فدراسیون روسیه و افزایش آن. در دسترس بودن داروهای نوآورانه برای شهروندان روسیه.

* به جز تولید ماده دارویی.

در سال 2015، کارخانه Sanofi-Aventis Vostok با موفقیت بازرسی اروپا را پشت سر گذاشت و گواهینامه GMP آژانس دارویی اروپا را دریافت کرد. این اجازه می دهد تا صادرات انسولین به کشورهای اتحادیه اروپا در نیمه دوم سال 2016 آغاز شود. تمام داروهای تولید شده در کارخانه Sanofi-Aventis Vostok از نظر کیفیت، کارایی و ایمنی با داروهای تولید شده در کارخانه فرانکفورت یکسان هستند.

تولید با تکنولوژی بالا

کارخانه Sanofi-Aventis Vostok مطابق با استانداردهای بین المللی GMP ساخته شده است:

مساحت کل قلمرو 5.8 هکتار است
مساحت کل بنا 12700 متر مربع می باشد
مساحت انبار - 5224 متر مربع
سیستم های مدیریت کیفیت - بیش از 20 آزمایش فیزیکی، شیمیایی و میکروبیولوژیکی
کارکنان - 197 کارمند مجرب، دارای گواهینامه در مرکز تولید انسولین Sanofi در فرانکفورت.

سرمایه گذاری در تولید

رشد حجم تولید در سال 2014-2015 - 24 درصد
ظرفیت تولید کارخانه Sanofi-Aventis Vostok 7.5 میلیارد واحد انسولین در سال است.
سهم بازار انسولین - 30٪

دیابت یک بیماری مهم اجتماعی است

در سال 2013-2014 بزرگترین مطالعه اپیدمیولوژیک شیوع دیابت ملیتوس در روسیه تا به امروز انجام شده است:

26000 نفر بین 20 تا 79 سال از 63 منطقه روسیه
20 درصد از جمعیت در معرض خطر هستند
5.44 درصد از جمعیت مبتلا به دیابت هستند
54 درصد از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 از بیماری خود بی اطلاع بودند
20 درصد از افراد مبتلا به دیابت نوع 2 که به تازگی تشخیص داده شده اند، نیاز به درمان فوری دارند

از جانب آنوفی در روسیه

بزرگترین شرکت داروسازی در روسیه
حضور - بیش از 45 سال (از سال 1970)
کارکنان - بیش از 2000 کارمند
بیش از 10 برنامه اجتماعی در مقیاس بزرگ
مطالعات بالینی - 128 مرکز بالینی، 2215 بیمار.

پروژه های اجتماعی در منطقه اوریول

2011 - مرحله دوچرخه سواری بین المللی برای افراد مبتلا به دیابت
2012–2014 – برنامه خیریه «شانس برای زندگی» در حمایت از زنان مبتلا به سرطان سینه
از سال 2015 - برنامه حمایت شخصی برای بیماران مبتلا به دیابت

دیابت وابسته به انسولین بیماری است که نیاز به درمان مادام العمر دارد. از حضور یا عدم حضور انسولینبه معنای واقعی کلمه زندگی بیمار بستگی دارد.

دیابتاین بیماری رسماً به عنوان یک اپیدمی غیر عفونی شناخته شده است و طبق گفته سازمان جهانی بهداشت از نظر شیوع پس از بیماری های قلبی عروقی و سرطانی مقام سوم را به خود اختصاص داده است. 200 میلیون نفر در جهان مبتلا به دیابت هستند که در حال حاضر 6 درصد از جمعیت بزرگسال جهان را تشکیل می دهد. بیش از 2.7 میلیون نفر از آنها در کشور ما زندگی می کنند. بسیاری از زندگی آنها به آنچه در این دیوارها تولید می شود بستگی دارد.

کارخانه Medsintez از سال 2003 در Novouralsk، Sverdlovsk فعالیت می کند. امروز 70 درصد از نیازهای کل بازار روسیه را برآورده می کند انسولین. از این رو فرصت را غنیمت شمردم و با کمال میل و علاقه به گشت و گذار کوتاهی در این شرکت پرداختم.

و اولین چیزی که من را شگفت زده کرد ساختمان های "ماتریوشکا" بود. در داخل مغازه تولیدی "غیر تمیز کردن" یکی دیگر وجود دارد - "تمیز". البته در راهروهای مشترک همه جا طبقات آینه کاری شده و تمیزی وجود دارد. اما اکشن اصلی در آنجا و پشت پنجره های شیشه ای اتفاق می افتد. Zavod Medsintez LLC که در سال 2003 تأسیس شد، بخشی از خوشه دارویی NP Ural است. امروز، این خوشه 29 شرکت با پروفایل های مختلف را با کل کارکنان بیش از 1000 نفر متحد می کند. در حال حاضر بیش از 300 نفر در این کارخانه مشغول به کار هستند.

میهمانان داخل ورودی سفارش دادند، حتی با وجود اینکه ما در لباس‌های داخلی بسته شده بودیم. مجبور شدم از پنجره ها نگاه کنم. در داخل تحت سلطه کار دستی زنان است. چیزی چیده شده و بسته بندی شده است.

به طور خلاصه، یا بهتر است بگوییم در یک تصویر، در اینجا:

طرح تولید انسولین

و حالا سر اصل مطلب. در سال 2008، در کارخانه Medsintez، با مشارکت فرماندار منطقه Sverdlovsk، E.E. راسل، افتتاح اولین تولید صنعتی در روسیه از اشکال دوز نهایی انسولین انسانی دستکاری شده ژنتیکی مطابق با الزامات GMP EC (گواهینامه TUV NORD شماره 04100 050254/01) انجام شد.

ظرفیت سایت تولید تا 10 میلیارد واحد بین المللی در سال است که این امکان را فراهم می کند تا 70 درصد نیاز بازار انسولین روسیه را برآورده کند.

تولید در ساختمانی جدید با مساحت بیش از 4000 متر مربع واقع شده است. این شامل مجموعه ای از اتاق های تمیز به مساحت 386 متر مربع است که شامل اتاق هایی با کلاس های تمیزی A، B، C و D است.

تجهیزات تکنولوژیکی از تولید کنندگان پیشرو جهان در مرکز تولید نصب شده است: BOSCH (آلمان)، SUDMO (آلمان)، GF (ایتالیا)، EISAI (ژاپن).

با این حال، ماده ای که برای تولید دارو ضروری است، قبلاً باید در فرانسه خریداری می شد. برای اینکه خودمان این ماده را تولید کنیم، لازم بود که باکتری خودمان را توسعه دهیم. دانشمندان اورال چهار سال طول کشید تا این کار را انجام دهند - آنها سویه خود را در می 2012 ثبت کردند. اکنون زمان شروع تولید است.

در این بین، مقدسات مقدس به ما نشان داده شد - با این ماده است که زنجیره تولید آغاز می شود.

در طرف دیگر شیشه، بیوراکتورها قرار دارند. همه چیز خودکار است و مردم فقط در این سمت هستند.

کارمندان «زنده» را فقط می‌توان در پایین‌تر زنجیره فناوری مشاهده کرد. فروشگاه آماده سازی آب.

خود داروها از فروشگاهی به فروشگاه دیگر منحصراً روی نوار نقاله منتقل می شوند.

در اینجا دختران بسته ها را جمع می کنند و روی تسمه نقاله می گذارند. نوار نقاله به مرز منطقه "استریل" نزدیک می شود و بسته ها را در یک سینی مخصوص می ریزد. همراه با بسته ها، جریان قدرتمندی از هوا از سینی خارج می شود. باکتری ها و سایر کثیفی ها "در برابر پشم" از بین نمی روند.

سپس او باید چند متر در امتداد منطقه "غیر استریل" تا "استریل کننده" بعدی بدود. در آنجا آنها را روی پالت ها گذاشته و به این تمیز کننده سنگین فرستاده می شوند. همچنین متروک، یا بهتر است بگوییم، فقط یک اپراتور کار می کند. چرخ دستی ها به طور خودکار روی ریل می چرخند.

اکنون آخرین بخش -. انسولین برای مصرف کننده آماده است. افراد زیادی نیز وجود ندارند، حتی جعبه ها توسط یک دستگاه وحشتناک روی سرووها قرار می گیرند.

ساختمان جدیدی در نوورالسک در حال ساخت است که باید نیاز کل کشور به ماده انسولین را به طور کامل پوشش دهد. علاوه بر این، بخشی از محصولات به خارج از کشور تحویل داده می شود - توافق نامه هایی در این مورد قبلا امضا شده است.

ساختمان جدید تا چند ماه آینده به بهره برداری می رسد. مدسینتز انتظار دارد اولین دسته انسولین کاملا روسی را در نیمه اول سال 2013 دریافت کند.

هزینه پروژه برای ساخت یک ساختمان جدید 2.6 میلیارد روبل است. مساحت کارگاه 15 هزار متر مربع است. متر، که 2000 آزمایشگاه است. بیشتر تجهیزات در آلمان خریداری خواهد شد. ظرفیت کارخانه باید 400 کیلوگرم ماده در سال باشد. به گفته کارشناسان، این میزان 75 کیلوگرم بیشتر از تقاضای فدراسیون روسیه است.

امروزه حدود 2 میلیون روس به دریافت روزانه انسولین نیاز دارند. یک بسته داروی خارجی حدود 600 روبل هزینه دارد، یک بسته داخلی حدود 450-500 روبل است. پس از اجرای پروژه، هزینه باید به 300 روبل کاهش یابد. در این مورد، بودجه روسیه می تواند حدود 4 میلیارد روبل صرفه جویی کند.