جریان آرام هوا در اتاق های تمیز مقاومت راه هوایی مقاومت ریه جریان هوا. جریان آرام. جریان متلاطم فرمول جریان آرام

شرح:

اتاق‌های عمل یکی از مهمترین حلقه‌های ساختار یک بیمارستان از نظر اهمیت فرآیند جراحی و همچنین تامین شرایط خاصریزاقلیم لازم برای اجرا و تکمیل موفقیت آمیز آن. در اینجا منبع انتشار ذرات باکتری عمدتاً پرسنل پزشکی هستند که قادر به تولید ذرات و جداسازی میکروارگانیسم ها در هنگام حرکت در اتاق هستند.

اتاق های عمل بیمارستان
کنترل جریان هوا

طی دهه‌های گذشته در کشور ما و خارج از کشور، بیماری‌های چرکی-التهابی ناشی از عفونت‌ها افزایش یافته است که بر اساس تعریف سازمان بهداشت جهانی (WHO) به آن‌ها عفونت‌های بیمارستانی (بیمارستانی) می‌گویند. تجزیه و تحلیل بیماری های ناشی از عفونت های بیمارستانی نشان می دهد که فراوانی و مدت آنها به طور مستقیم به وضعیت محیط هوا در محوطه بیمارستان بستگی دارد. برای اطمینان از پارامترهای ریز اقلیم مورد نیاز در اتاق های عمل (و اتاق های تمیز صنعتی)، از پخش کننده های هوای یک طرفه استفاده می شود. نتایج کنترل محیط هوا و تجزیه و تحلیل حرکت جریان های هوا نشان داد که عملکرد چنین توزیع کننده هایی پارامترهای ریز اقلیم مورد نیاز را فراهم می کند، اما اغلب خلوص باکتریولوژیکی هوا را بدتر می کند. برای محافظت از ناحیه بحرانی، لازم است جریان هوای خروجی از دستگاه مستقیم باقی بماند و شکل مرزهای خود را از دست ندهد، یعنی جریان نباید در ناحیه حفاظت شده محل جراحی منبسط یا منقبض شود.

اتاق‌های عمل از نظر اهمیت فرآیند جراحی و همچنین فراهم کردن شرایط ریز اقلیمی لازم برای اجرا و تکمیل موفقیت‌آمیز آن، یکی از حیاتی‌ترین حلقه‌های ساختار یک بیمارستان هستند. در اینجا منبع انتشار ذرات باکتری عمدتاً پرسنل پزشکی هستند که قادر به تولید ذرات و جداسازی میکروارگانیسم ها در هنگام حرکت در اتاق هستند. شدت ذرات وارد شده به هوای اتاق به درجه تحرک افراد، دما و سرعت هوا در اتاق بستگی دارد. HBI تمایل دارد با جریان هوا در اطراف اتاق عمل حرکت کند و همیشه خطر نفوذ آن به حفره زخم محافظت نشده بیمار عمل شده وجود دارد. از مشاهده معلوم می شود که اشتباه است کار سازماندهی شدهسیستم های تهویه منجر به تجمع شدید عفونت تا سطوحی بیش از حد مجاز می شود.

برای چندین دهه، متخصصان کشورهای مختلف در حال توسعه راه حل های سیستمی برای اطمینان از شرایط محیطی هوا در اتاق های عمل هستند. جریان هوای عرضه شده به اتاق نه تنها باید خطرات مختلف (گرما، رطوبت، بوها، مواد مضر) را جذب کند، پارامترهای ریز اقلیم مورد نیاز را حفظ کند، بلکه از مناطق کاملاً مستقر در برابر عفونت محافظت کند، یعنی تمیزی لازم هوای داخل خانه. منطقه ای که مداخلات تهاجمی در آن انجام می شود (نفوذ به بدن انسان) را می توان منطقه عمل یا "بحرانی" نامید. این استاندارد چنین منطقه ای را به عنوان "منطقه حفاظت بهداشتی عملیاتی" تعریف می کند و به معنای فضایی است که میز عمل در آن قرار دارد، میزهای کمکی برای ابزار و مواد، تجهیزات و همچنین پرسنل پزشکی با لباس استریل. مفهوم "هسته فناورانه" وجود دارد که به منطقه اشاره دارد فرآیندهای تولیدتحت شرایط استریل، که از نظر معنی می تواند با منطقه عمل مرتبط باشد.

برای جلوگیری از نفوذ آلاینده های باکتریایی به بحرانی ترین مناطق، روش های غربالگری از طریق استفاده از جریان هوای جابجایی به طور گسترده ای مورد استفاده قرار گرفته است. پخش کننده های جریان هوای آرام با طرح های مختلف ایجاد شد، متعاقباً اصطلاح "لامینار" به جریان "یک جهته" تغییر یافت. در حال حاضر می توان نام های مختلفی را برای دستگاه های توزیع هوای اتاق تمیز مانند «لامینار»، «سقف لامینار»، «سقف عملیاتی»، «سیستم عامل هوای پاک» و... یافت که هیچ تغییری در ماهیت آنها ایجاد نمی کند. پخش کننده هوا در ساختار سقف بالای منطقه حفاظتی اتاق تعبیه شده است و بسته به جریان هوا می تواند اندازه های مختلفی داشته باشد. مساحت بهینه توصیه شده برای چنین سقفی باید حداقل 9 متر مربع باشد تا به طور کامل منطقه عملیاتی را با جداول، تجهیزات و پرسنل پوشش دهد. جریان هوای جابجا شده با سرعت کم از بالا به پایین مانند یک پرده وارد می شود و هم میدان آسپتیک ناحیه مداخله جراحی و هم منطقه انتقال مواد استریل را از بین می برد. محیط. هوا به طور همزمان از مناطق پایین و بالایی اتاق خارج می شود. فیلترهای HEPA (کلاس H مطابق با ) در ساختار سقف تعبیه شده اند که هوای تغذیه از آن عبور می کند. فیلترها ذرات زنده را به دام می اندازند، اما آلودگی زدایی نمی کنند.

در حال حاضر در سرتاسر جهان به مسائل ضدعفونی هوا در بیمارستان ها و سایر موسساتی که منابع آلودگی باکتریایی وجود دارد توجه زیادی می شود. این اسناد الزامات نیاز به ضدعفونی هوای اتاق های عمل با راندمان غیرفعال سازی ذرات حداقل 95٪ و همچنین کانال های هوا و تجهیزات سیستم های آب و هوا را تعیین می کند. ذرات باکتری ساطع شده توسط پرسنل جراحی به طور مداوم وارد هوای اتاق شده و در آن تجمع می یابند. برای اطمینان از اینکه غلظت ذرات در هوای داخل خانه به حداکثر حد مجاز نمی رسد، کنترل محیط هوا ضروری است. چنین کنترلی باید پس از نصب سیستم های آب و هوا، تعمیر و نگهداری یا تعمیر انجام شود، یعنی در حالت اتاق تمیز عملیاتی.

استفاده از پایانه های جریان هوای یک طرفه با فیلترهای فوق ریز داخلی از نوع سقفی در اتاق های عمل برای طراحان عادی شده است. جریان های هوا با حجم زیاد با سرعت کم به پایین محل می روند و منطقه حفاظت شده را از محیط جدا می کنند. با این حال، بسیاری از متخصصان غافل هستند که این راه حل ها برای حفظ سطح مناسب ضد عفونی هوا در طول عملیات جراحی کافی نیست.

واقعیت این است که طرح های زیادی از دستگاه های توزیع هوا وجود دارد که هر کدام دامنه خاص خود را دارند. اتاق‌های تمیز اتاق‌های عمل در کلاس «تمیز» خود، بسته به هدف، بر اساس درجه تمیزی به کلاس‌هایی تقسیم می‌شوند. به عنوان مثال اتاق های عمل جراحی عمومی، جراحی قلب یا ارتوپدی و ... هر مورد خاص برای اطمینان از تمیزی شرایط خاص خود را دارد.

اولین کاربردهای پخش کننده هوای اتاق تمیز در اواسط دهه 1950 ظاهر شد. از آن زمان، توزیع هوا در اتاق‌های تمیز در مواردی که لازم است از غلظت کم ذرات یا میکروارگانیسم‌ها در آنها اطمینان حاصل شود که از طریق سقف سوراخ‌دار انجام می‌شود، سنتی شده است. جریان هوا در کل حجم اتاق در یک جهت با سرعت یکنواخت حرکت می کند که معمولاً برابر با 0.3-0.5 متر بر ثانیه است. هوا از طریق گروهی از فیلترهای هوای با راندمان بالا که در سقف اتاق تمیز قرار داده شده اند، تامین می شود. تامین هوا بر اساس اصل حرکت پیستون هوا در کل اتاق به سمت پایین سازماندهی می شود و در عین حال آلودگی را از بین می برد. هوا از طریق کف خارج می شود. این الگوی حرکت هوا به حذف آلاینده های موجود در هوا از پرسنل و فرآیندها کمک می کند. این سازماندهی تهویه با هدف اطمینان از تمیزی هوای اتاق است، اما نیاز به جریان هوای بالایی دارد و بنابراین غیراقتصادی است. برای اتاق های تمیز کلاس 1000 یا کلاس ISO 6 (طبق طبقه بندی ISO)، تبادل هوا می تواند از 70 تا 160 بار در ساعت باشد.

در آینده، دستگاه های منطقی تر از نوع مدولار ظاهر شدند، از نظر اندازه بسیار کوچکتر با نرخ جریان کم، که به شما امکان می دهد بسته به اندازه منطقه محافظت شده و نرخ تبادل هوای مورد نیاز اتاق، یک دستگاه تامین هوا را انتخاب کنید. هدف اتاق

تجزیه و تحلیل عملکرد دیفیوزرهای هوای آرام

دستگاه‌های لامینار در اتاق‌های تمیز استفاده می‌شوند و برای توزیع حجم زیادی از هوا استفاده می‌شوند و امکان وجود سقف‌های طراحی شده خاص، هودهای کف و کنترل فشار در اتاق را فراهم می‌کنند. تحت این شرایط، عملکرد توزیع کننده های جریان آرام برای تامین جریان یک جهته مورد نیاز با مسیرهای جریان موازی تضمین می شود. نرخ تبادل هوای بالا به حفظ شرایط نزدیک به همدما در جریان هوای عرضه کمک می کند. سقف هایی که برای توزیع هوا با تبادل هوای بزرگ طراحی شده اند، به دلیل مساحت زیاد، سرعت جریان اولیه هوای کمی را ارائه می دهند. عملکرد استخراج کننده های سطح کف و کنترل فشار اتاق اندازه مناطق چرخش را به حداقل می رساند و اصل "یک پاس و یک خروج" به راحتی کار می کند. ذرات معلق روی زمین فشرده می شوند و حذف می شوند، بنابراین خطر چرخش مجدد آنها کم است.

با این حال، هنگامی که چنین توزیع کننده های هوا در اتاق عمل کار می کنند، وضعیت به طور قابل توجهی تغییر می کند. به منظور حفظ سطوح قابل قبول خلوص باکتریولوژیکی هوا در اتاق های عمل، مقادیر تبادل هوا طبق محاسبات معمولاً 25 بار در ساعت و حتی کمتر است، یعنی با مقادیر قابل مقایسه نیستند. اماکن صنعتی. برای حفظ ثبات حرکت جریان هوا بین اتاق عمل و اتاق های مجاور، معمولاً در فشار بیش از حد حفظ می شود. هوا از طریق دستگاه های اگزوز که به طور متقارن در دیوارهای منطقه پایینی اتاق نصب شده اند خارج می شود. برای توزیع حجم‌های کوچک‌تر هوا، معمولاً از دستگاه‌های لامینار با مساحت کوچک استفاده می‌شود که به جای استفاده از کل سقف، فقط در بالای منطقه بحرانی اتاق به شکل جزیره‌ای در وسط اتاق نصب می‌شوند.

همانطور که مشاهدات نشان می دهد، چنین دستگاه های آرامی همیشه جریان یک طرفه را ارائه نمی دهند. از آنجایی که تقریباً همیشه بین دما در جت تغذیه و دمای هوای محیط (5 تا 7 درجه سانتیگراد) تفاوت وجود دارد، هوای سردتر که از واحد انتقال هوا خارج می‌شود بسیار سریعتر از جریان یک طرفه همدما پایین می‌آید. برای عملکرد دیفیوزرهای سقفی مورد استفاده در نهادهای عمومی، این یک اتفاق رایج است. یک حکمت مرسوم اشتباه وجود دارد که لامینارها بدون توجه به مکان یا نحوه استفاده از آنها، جریان هوای یک جهته پایدار را ارائه می دهند. در واقع، تحت شرایط دنیای واقعی، سرعت یک جریان آرام عمودی با دمای پایین با نزدیک شدن به کف افزایش می‌یابد. هر چه حجم هوای عرضه شده بیشتر باشد و دمای آن نسبت به هوای اتاق کمتر باشد، شتاب جریان آن بیشتر می شود. جدول نشان می دهد که استفاده از یک سیستم آرام با مساحت 3 متر مربع با اختلاف دمای 9 درجه سانتیگراد باعث افزایش سرعت هوا با ضریب سه در فاصله 1.8 متری از آغاز می شود. مسیر. سرعت هوا در خروجی واحد تغذیه 0.15 متر بر ثانیه و در سطح میز عملیات به 0.46 متر بر ثانیه می رسد. این مقدار بیش از حد مجاز است. مدتهاست که توسط بسیاری از مطالعات ثابت شده است که در نرخ جریان ورودی بیش از حد تخمین زده شده، حفظ "یک جهتی" آن غیرممکن است. تجزیه و تحلیل کنترل هوا در اتاق های عمل که توسط Salvati (1982) و Lewis (Lewis, 1993) به طور خاص انجام شد، نشان داد که در برخی موارد استفاده از واحدهای آرام با سرعت هوای بالا منجر به افزایش سطح آلودگی هوا می شود. در ناحیه برش جراحی با خطر عفونت بعدی.

وابستگی نرخ جریان هوا به منطقه
پانل لامینار و دمای هوای تامین کننده
مصرف هوا، m 3 / (h. m 2) فشار، Pa سرعت هوا در فاصله 2 متری از پانل، m/s
3 درجه سانتی گراد T 6 درجه سانتی گراد T 8 درجه سانتی گراد T 11 درجه سانتی گراد T NC
تک پنل 183 2 0,10 0,13 0,15 0,18 <20
366 8 0,18 0,20 0,23 0,28 <20
549 18 0,25 0,31 0,36 0,41 21
732 32 0,33 0,41 0,48 0,53 25
1.5-3.0 متر مربع 183 2 0,10 0,15 0,15 0,18 <20
366 8 0,18 0,23 0,25 0,31 22
549 18 0,25 0,33 0,41 0,46 26
732 32 0,36 0,46 0,53 - 30
بیش از 3 متر مربع 183 2 0,13 0,15 0,18 0,20 21
366 8 0,20 0,25 0,31 0,33 25
549 18 0,31 0,38 0,46 0,51 29
732 32 0,41 0,51 - - 33

T - تفاوت بین دمای تامین و هوای محیط

هنگامی که جریان حرکت می کند، در نقطه شروع، خطوط جریان هوا موازی خواهند بود، سپس مرزهای جریان تغییر می کند، به سمت کف باریک می شود و دیگر قادر نخواهد بود از ناحیه تعریف شده با ابعاد نصب آرام محافظت کند. در سرعت هوای 0.46 متر بر ثانیه، جریان هوای راکد را از اتاق می گیرد. از آنجایی که ذرات باکتری به طور مداوم در اتاق آزاد می شوند، ذرات آلوده به جریان هوای خروجی از واحد تامین مخلوط می شوند، زیرا منابع انتشار آنها به طور مداوم در اتاق کار می کنند. این امر با گردش مجدد هوا ناشی از فشار بیش از حد هوا در اتاق تسهیل می شود. برای حفظ پاکیزگی اتاق های عمل، طبق استانداردها، باید از عدم تعادل هوا به دلیل ورود بیش از حد اگزوز به میزان 10 درصد اطمینان حاصل شود. هوای اضافی به اتاق های مجاور کمتر تمیز منتقل می شود. در شرایط مدرن، اغلب در اتاق‌های عمل از درب‌های کشویی هوابند استفاده می‌شود، هوای اضافی جایی برای رفتن وجود ندارد، در اطراف اتاق به گردش در می‌آید و با استفاده از فن‌های تعبیه‌شده در آن برای تمیز کردن بیشتر در فیلترها و تامین ثانویه به واحد منبع تغذیه بازگردانده می‌شود. اتاق. هوای در حال گردش تمام ذرات آلوده را از هوای اتاق جمع می کند و با حرکت در نزدیکی جریان هوای تامین کننده، می تواند آن را آلوده کند. به دلیل نقض مرزهای جریان، هوا از فضای اطراف به داخل آن مخلوط می شود و ذرات بیماری زا به منطقه استریل که حفاظت شده در نظر گرفته می شود نفوذ می کند.

تحرک بالا باعث لایه برداری شدید ذرات پوست مرده از نواحی محافظت نشده پوست پرسنل پزشکی و ورود مستقیم آنها به برش جراحی می شود. از سوی دیگر، باید توجه داشت که ایجاد بیماری های عفونی در دوره پس از عمل ناشی از حالت هیپوترمی بیمار است که با قرار گرفتن در معرض جریان هوای سرد با افزایش تحرک تشدید می شود.

بنابراین، یک پخش کننده جریان آرام هوا، که به طور سنتی استفاده می شود و به طور موثر در یک اتاق تمیز کار می کند، ممکن است برای عملیات در یک اتاق عمل معمولی مضر باشد.

این مکالمه برای دستگاه های لامینار با مساحت متوسط ​​حدود 3 متر مربع صادق است - بهینه برای محافظت از منطقه عملیاتی. طبق الزامات آمریکایی، سرعت جریان هوا در خروجی پانل های آرام نباید از 0.15 متر در ثانیه تجاوز کند، یعنی از 1 فوت 2 (0.09 متر مربع) از سطح پانل، 14 لیتر در ثانیه هوا باید وارد اتاق شود. . در مورد ما، این 466 لیتر در ثانیه (1677.6 متر مکعب در ساعت) یا حدود 17 بار در ساعت خواهد بود. با توجه به ارزش هنجاری تبادل هوا در اتاق های عمل باید 20 بار در ساعت باشد، مطابق - 25 بار در ساعت، بنابراین 17 بار در ساعت کاملاً مطابق با الزامات است. به نظر می رسد که مقدار 20 بار در ساعت مربوط به اتاقی با حجم 64 متر مکعب است.

طبق استانداردهای امروزی، مساحت یک اتاق عمل استاندارد (پروفایل جراحی عمومی) باید حداقل 36 متر مربع باشد. و برای اتاق‌های عمل برای عملیات‌های پیچیده‌تر (قلب‌شناسی، ارتوپدی و غیره)، نیازها بسیار بیشتر است و اغلب حجم چنین اتاق عمل می‌تواند از 135 تا 150 مترمکعب تجاوز کند. سیستم توزیع هوا برای این موارد به مساحت و ظرفیت هوایی بسیار بزرگتر نیاز دارد.

در مورد سازماندهی جریان هوا در اتاق های عمل بزرگتر، مشکل حفظ جریان آرام از صفحه خروجی تا سطح میز عمل وجود دارد. چندین اتاق عمل برای مطالعه رفتار جریان هوا استفاده شده است. در اتاق های مختلف، پانل های چند لایه نصب شده بود که بر اساس مساحت به دو گروه 1.5-3 متر مربع و بیش از 3 متر مکعب تقسیم می شدند و واحدهای تهویه مطبوع آزمایشی نصب می شدند که به شما امکان می دهد دمای هوای تغذیه را تغییر دهید. اندازه گیری های چندگانه دبی هوای ورودی در دبی های مختلف و افت دما انجام شد که نتایج آن در جدول قابل مشاهده است.

معیارهای تمیزی اتاق

تصمیمات صحیح در مورد سازماندهی توزیع هوا در اتاق های عمل: انتخاب اندازه منطقی پانل های تامین، اطمینان از سرعت جریان عادی و دمای هوای تامین - ضد عفونی مطلق هوا را در اتاق تضمین نمی کند. موضوع ضد عفونی هوا در اتاق های عمل بیش از 30 سال پیش به شدت مطرح شد، زمانی که اقدامات ضد اپیدمیولوژیک مختلف پیشنهاد شد. و در حال حاضر هدف از الزامات اسناد نظارتی مدرن برای طراحی و راه اندازی بیمارستان ها ضد عفونی هوا است که در آن سیستم های HVAC به عنوان اصلی ترین راه برای جلوگیری از گسترش و تجمع عفونت ها ارائه می شود.

به عنوان مثال، این استاندارد هدف اصلی الزامات خود را ضدعفونی می‌داند و خاطرنشان می‌کند: «یک سیستم HVAC با طراحی مناسب، انتقال ویروس‌ها، باکتری‌ها، هاگ‌های قارچی و سایر آلاینده‌های بیولوژیکی را از طریق هوا به حداقل می‌رساند»، سیستم‌های HVAC نقش عمده‌ای در کنترل عفونت ها و سایر عوامل مضر. الزامات سیستم های تهویه مطبوع در اتاق های عمل تاکید می شود: "سیستم تامین هوا باید به گونه ای طراحی شود که نفوذ باکتری ها به مناطق استریل همراه با هوا به حداقل برسد و همچنین حداکثر تمیزی در بقیه قسمت ها حفظ شود. اتاق عمل."

با این حال، اسناد نظارتی شامل الزامات مستقیم برای تعیین و نظارت بر اثربخشی ضد عفونی برای روش‌های مختلف تهویه نیست و طراحان اغلب مجبورند در فعالیت‌های جستجو شرکت کنند، که زمان زیادی می‌برد و حواس را از کار اصلی آنها منحرف می‌کند.

در کشور ما، ادبیات نظارتی متفاوتی در مورد طراحی سیستم‌های HVAC برای ساختمان‌های بیمارستانی وجود دارد و در همه جا الزامات بیان شده برای ضدعفونی هوا وجود دارد که به دلایل عینی مختلف، عملاً اجرای آن برای طراحان دشوار است. این امر نه تنها به دانش تجهیزات مدرن ضد عفونی و استفاده صحیح از آن نیاز دارد، بلکه مهمتر از همه، کنترل به موقع اپیدمیولوژیک بیشتر محیط هوای داخل ساختمان، که ایده ای از کیفیت سیستم های HVAC به دست می دهد، اما، متأسفانه، چنین نیست. همیشه انجام می شود. اگر تمیزی اماکن صنعتی تمیز با وجود ذرات (به عنوان مثال، ذرات گرد و غبار) در آن ارزیابی شود، شاخص خلوص هوا در اتاق های تمیز ساختمان های پزشکی، ذرات زنده باکتریایی یا مستعمره ساز است که سطوح مجاز آن است. داده می شوند. برای حفظ این سطوح، لازم است به طور منظم محیط هوا را از نظر شاخص های میکروبیولوژیکی پایش کنیم که برای این منظور باید بتوان آنها را شمارش کرد. روش جمع آوری و شمارش میکروارگانیسم ها برای ارزیابی خلوص هوا هنوز در هیچ یک از اسناد نظارتی ارائه نشده است. مهم است که شمارش ذرات میکروبی باید در اتاق عمل، یعنی در حین عمل انجام شود. اما برای این کار باید طراحی و نصب سیستم توزیع هوا آماده باشد. سطح ضد عفونی یا اثربخشی سیستم را نمی توان قبل از شروع به کار در اتاق عمل تعیین کرد، این فقط در شرایط حداقل چندین فرآیند عملیاتی قابل انجام است. برای مهندسان، این مشکلات بزرگی را به همراه دارد، زیرا تحقیقات، اگرچه ضروری است، اما مغایر با نظم انطباق با نظم ضد اپیدمی بیمارستان است.

پرده هوا

برای اطمینان از رژیم هوای مورد نیاز در اتاق عمل، سازماندهی مناسب کار مشترک ورود و حذف هوا مهم است. تداخل منطقی دستگاه های عرضه و اگزوز در اتاق عمل می تواند ماهیت حرکت جریان هوا را بهبود بخشد.

در اتاق های عمل، استفاده از مساحت کل سقف برای توزیع هوا و مساحت کف برای حذف آن غیرممکن است. واحدهای اگزوز کف غیربهداشتی هستند زیرا به سرعت کثیف می شوند و تمیز کردن آنها دشوار است. سیستم های حجیم، پیچیده و گران قیمت کاربرد خود را در اتاق های جراحی کوچک پیدا نکرده اند. به این دلایل، منطقی ترین چیدمان "جزیره" پانل های آرام در بالای منطقه بحرانی با نصب سوراخ های اگزوز در قسمت پایین دیوارها است. این امر امکان مدل‌سازی جریان هوا را شبیه به اتاق تمیز صنعتی به روشی ارزان‌تر و کم‌دست‌انداز می‌سازد. روشی مانند استفاده از پرده های هوا که بر اساس اصل یک مانع محافظ کار می کنند با موفقیت خود را ثابت کرده است. پرده هوا به خوبی با جریان هوای عرضه به شکل یک "پوسته" هوای باریک با سرعت بالاتر ترکیب شده است که به ویژه در اطراف محیط سقف سازماندهی شده است. پرده هوا به طور مداوم برای استخراج عمل می کند و از ورود هوای آلوده محیط به جریان آرام جلوگیری می کند.

برای درک عملکرد پرده هوا، باید اتاق عمل را با یک فن اگزوز که در چهار طرف اتاق چیده شده است تصور کنید. هوای تامینی که از "جزیره آرام" واقع در مرکز سقف می آید، فقط پایین می آید و با پایین آمدن به سمت دیوارها گسترش می یابد. این محلول باعث کاهش نواحی چرخش، اندازه مناطق راکد که میکروارگانیسم های بیماری زا در آن جمع می شوند، می شود و همچنین از مخلوط شدن جریان آرام با هوای اتاق جلوگیری می کند، شتاب آن را کاهش می دهد و سرعت را تثبیت می کند، در نتیجه جریان رو به پایین را می پوشاند. (قفل) کل منطقه استریل. این به حذف آلاینده های بیولوژیکی از منطقه حفاظت شده و جداسازی آن از محیط کمک می کند.

روی انجیر 1 طرح استاندارد پرده هوا را با شکاف هایی در اطراف محیط اتاق نشان می دهد. هنگام سازماندهی اگزوز در امتداد محیط جریان آرام ، کشیده می شود ، منبسط می شود و کل منطقه داخل پرده را پر می کند ، در نتیجه از اثر "تنیک شدن" جلوگیری می شود و میزان جریان آرام مورد نیاز تثبیت می شود.

از انجیر شکل 3 مقادیر سرعت واقعی (اندازه گیری شده) را نشان می دهد که با یک پرده هوای طراحی شده مناسب رخ می دهد، که به وضوح تعامل یک جریان آرام با یک پرده هوا را نشان می دهد، با یک جریان آرام که به طور یکنواخت حرکت می کند. پرده هوا نیاز به یک سیستم اگزوز دست و پا گیر در سراسر محیط اتاق را از بین می برد، در عوض یک هود سنتی در دیوارها نصب می کند، همانطور که در اتاق های عمل مرسوم است. پرده هوا بلافاصله از ناحیه اطراف کادر جراحی و میز محافظت می کند و از بازگشت ذرات آلوده به جریان هوای اولیه جلوگیری می کند.

پس از طراحی پرده هوا، این سوال مطرح می شود که در حین عملکرد آن می توان به چه سطحی از ضد عفونی دست یافت. یک پرده هوا با طراحی ضعیف موثرتر از یک سیستم سنتی آرام نخواهد بود. سرعت بالای هوا می تواند یک خطای طراحی باشد، زیرا چنین پرده ای جریان آرام را خیلی سریع "کشش" می کند، یعنی حتی قبل از اینکه به سقف عملیاتی برسد. رفتار جریان را نمی توان کنترل کرد و ممکن است خطر نفوذ ذرات آلوده به منطقه عملیاتی از سطح کف وجود داشته باشد. به همین ترتیب، یک پرده هوا با سرعت مکش کم نمی تواند به طور موثر از جریان آرام محافظت کند و ممکن است به داخل آن کشیده شود. در این حالت، رژیم هوای اتاق مانند زمانی است که فقط از یک واحد تامین آرام استفاده می شود. هنگام طراحی، تعیین صحیح محدوده سرعت و انتخاب سیستم مناسب مهم است. این به طور مستقیم بر محاسبه ویژگی های ضد عفونی کننده تأثیر می گذارد.

با وجود مزایای واضح پرده های هوا، آنها نباید کورکورانه اعمال شوند. جریان هوای استریل ایجاد شده توسط پرده های هوا در طول جراحی همیشه مورد نیاز نیست. نیاز به اطمینان از سطح ضد عفونی هوا باید به طور مشترک با فناوران تصمیم گیری شود، که در این مورد باید جراحان درگیر در عملیات های خاص باشند.

نتیجه

جریان آرام عمودی بسته به نحوه عملکرد آن می تواند غیرقابل پیش بینی رفتار کند. پانل‌های لامینار که در اتاق‌های تمیز استفاده می‌شوند، معمولاً نمی‌توانند سطح مورد نیاز آلودگی‌زدایی را در اتاق‌های عمل فراهم کنند. سیستم های پرده هوا به اصلاح ماهیت حرکت جریان های آرام عمودی کمک می کنند. پرده‌های هوا راه‌حل بهینه برای مشکل کنترل باکتری‌شناسی محیط هوا در اتاق‌های عمل هستند، به‌ویژه در طول عملیات جراحی طولانی‌مدت و زمانی که بیمارانی با سیستم ایمنی ضعیفی وجود دارند که عفونت‌های موجود در هوا خطر خاصی برای آنها ایجاد می‌کند.

این مقاله توسط A.P. Borisoglebskaya با استفاده از مطالب مجله ASHRAE تهیه شده است.

«... جریان هوای آرام: جریان هوایی که در آن سرعت هوا در امتداد خطوط جریان موازی یکسان است...»

منبع:

"ساخت آسپتیک محصولات پزشکی. بخش 1. الزامات عمومی. GOST R ISO 13408-1-2000"

(مصوب با فرمان استاندارد دولتی فدراسیون روسیه در 25 سپتامبر 2000 N 232-st)

  • - لایه لایه، مسطح. جریان آرام مایع جریانی است که در آن لایه‌های مایع به صورت موازی بدون اختلاط حرکت می‌کنند.

    فرهنگ لغت میکروبیولوژی

  • - LAMINAR - دستگاهی برای تامین شرایط آسپتیک لازم برای میکروبی...

    فرهنگ لغت میکروبیولوژی

  • - پروفیل بال که با موقعیت نقطه انتقال جریان آرام به جریان متلاطم دور از انگشت پا در جریان طبیعی مشخص می شود، یعنی بدون استفاده از انرژی اضافی ...

    دایره المعارف فناوری

  • - حرکت آرام را ببینید...

    فرهنگ لغت دایره المعارف متالورژی

  • - جریان هوای مرزی ...
  • - مرز آرام ¦ مرز ...

    فرهنگ توضیحی مختصر چند نگارشی

  • - جریان آرام...

    فرهنگ توضیحی مختصر چند نگارشی

  • - پارچه افست دو لایه ...

    فرهنگ توضیحی مختصر چند نگارشی

  • - "... - جریانی از هوا با جت های موازی که معمولاً در یک جهت با سرعت یکسان در مقطع ....

    اصطلاحات رسمی

  • - kr.f. lamina/ren, lamina/rna, -rno,...

    فرهنگ لغت املای زبان روسی

  • - لامینار adj. لایه لایه، مسطح...

    فرهنگ لغت توضیحی افرموا

  • - لامین...

    فرهنگ لغت املای روسی

  • - LAMINAR اوه، اوه. لمینیر، آلمانی لامینار lat. صفحه لامینا، نوار. فیزیکی لمینت. جریان سیال آرام. لامیناریته و خب کرایسین 1998 ...

    فرهنگ لغت تاریخی گالیسم های زبان روسی

  • - لایه لایه؛ تخت؛ جریان l-ام مایع - جریانی که در آن لایه های مایع به صورت موازی بدون اختلاط حرکت می کنند ...

    فرهنگ لغت کلمات خارجی زبان روسی

  • - ...

    فرم های کلمه

  • - لایه لایه، مسطح، ...

    فرهنگ لغت مترادف

«جریان هوای آرام» در کتاب ها

... هوا ...

نویسنده

... هوا ...

از کتاب دایناسور، به اعماق نگاه کنید نویسنده کوندراتوف الکساندر میخائیلوویچ

... هوا ... اولین موجودات زنده در آب ظاهر شدند سپس بر زمین تسلط یافتند. هوا بیش از 300 میلیون سال پیش توسط آنها تسلط یافت. اولین موجودات بالدار حشرات بودند. طول بال های سنجاقک های غول پیکر تقریبا به یک متر رسید! و در عصر مارمولک ها، مزوزوئیک، آنها شروع شدند

6. طرح جریان نقدی

برگرفته از کتاب برنامه ریزی کسب و کار برای پروژه های سرمایه گذاری نویسنده لومپوف الکسی آندریویچ

6. طرح جریان نقدی بنابراین، ما صندوق دستمزد را تعریف کرده ایم، پارامترهای تولید وجود دارد، برنامه ای برای درآمد وجود دارد، برنامه ای برای هزینه های جاری، مالیات ها محاسبه می شود، پیش بینی (گزارش) سود و زیان تولید می شود. اکنون باید همه این داده ها را در یک واحد جمع آوری کنیم

برگرفته از کتاب مدیریت مالی: یادداشت های سخنرانی نویسنده ارماسووا ناتالیا بوریسوونا

2.2. انواع و ساختار جریان نقدی (جریان نقدی)

پروازها در دوره بهار و تابستان عمدتاً با دمای بالای هوای بیرون مشخص می شوند که تأثیر آن بر پارامترهای برخاست بسیار قابل توجه است. با توجه به کاهش بار وزنی هوای جریان یافته در موتور، رانش موجود به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. افزایش قابل توجه تقاضا

برگرفته از کتاب تمرین پرواز با هواپیمای Tu-154 نویسنده ارشوف واسیلی واسیلیویچ

پروازها در دوره بهار و تابستان عمدتاً با دمای بالای هوای بیرون مشخص می شوند که تأثیر آن بر پارامترهای برخاست بسیار قابل توجه است. با توجه به کاهش بار وزنی هوای عبوری از موتور، موجود

1.4.1. نمودارهای جریان داده

برگرفته از کتاب مدلسازی فرآیند کسب و کار با BPwin 4.0 نویسنده

1.4.1. نمودار جریان داده نمودار جریان داده (DFD) برای توصیف گردش کار و پردازش اطلاعات استفاده می شود. مانند IDEF0، DFD یک سیستم مدل را به عنوان شبکه ای از فعالیت های مرتبط نشان می دهد. می توان از آنها به عنوان استفاده کرد

1.5.1. نمودارهای جریان داده

از کتاب بی پی وین و اروین. CASE-ابزار برای توسعه سیستم های اطلاعاتی نویسنده مالاکوف سرگئی ولادیمیرویچ

1.5.1. نمودار جریان داده نمودار جریان داده (DFD) برای توصیف گردش کار و پردازش اطلاعات استفاده می شود. مانند IDEF0، DFD یک سیستم مدل را به عنوان شبکه ای از فعالیت های مرتبط نشان می دهد. می توان از آنها به عنوان استفاده کرد

جریان

برگرفته از کتاب عکاسی دیجیتال. ترفندها و افکت ها نویسنده گورسکی یوری آناتولیویچ

جریان تنظیمی که شبیه Opacity است. با این حال، یک تفاوت وجود دارد. جریان (جریان) - این مانند میزان جریان رنگ از قلم مو است. کاهش این مقدار نه تنها سکته مغزی را تا حدی شفاف می کند، بلکه آن را نیز از دست می دهد.

انقلاب نامرئی جریان به عنوان کلیدی برای درک مشکلات تجارت داخلی سرگئی گولوبیتسکی

برگرفته از کتاب مجله دیجیتال کامپیوتررا شماره 212 نویسنده مجله کامپیوتررا

انقلاب نامرئی Flow به عنوان کلیدی برای درک مشکلات تجارت داخلی سرگئی گولوبیتسکی منتشر شده در 12 فوریه 2014 در ژانویه 2014، آمازون اعلام کرد که فناوری Flow را در برنامه اصلی iOS خود ادغام کرده است و در نتیجه باعث ایجاد یک مشکل کاملاً می شود.

4.6.1. نمادهای نوع جریان کار

برگرفته از کتاب فرآیندهای کسب و کار. مدل سازی، پیاده سازی، مدیریت نویسنده رپین ولادیمیر ولادیمیرویچ

4.6.1. نمادهای نوع جریان کار 4.6.1 عناصر اصلی را نشان می دهد که تقریباً در تمام نمادهای مدرن Work Flow استفاده می شود. پنج مورد اصلی وجود دارد: 1. رویدادها.2. عملگرهای منطقی (در غیر این صورت به آنها می گویند: بلوک های تصمیم، شاخه / فورک،

جریان نقدی

از کتاب وقایع بزرگ. فن آوری ها و عملکرد مدیریت رویداد. نویسنده شوموویچ الکساندر ویاچسلاوویچ

جریان نقدی همچنین ارزش دارد که نه تنها اعداد مطلق را به خاطر بسپارید، بلکه چه زمانی پرداخت ها انجام می شود. یعنی تخمین گردآوری شده تنها پس از اتمام رویداد و در طول آماده سازی آن به طور کامل با واقعیت مطابقت خواهد داشت.

31. جریان هوا

برگرفته از کتاب انگلیسی برای پزشکان نویسنده بلیکوا النا

سخنرانی شماره 26

برگرفته از کتاب English for Physicians: Lecture Notes نویسنده بلیکوا النا

2.6. انواع آلودگی هوا. حفاظت از هوای اتمسفر

برگرفته از کتاب بهداشت تربیت بدنی و ورزش. کتاب درسی نویسنده تیم نویسندگان

2.6. انواع آلودگی هوا. حفاظت از هوای اتمسفر آلودگی انسانی محیط از طریق هوای جوی تأثیر منفی بر بدن انسان دارد و باعث ایجاد طیفی از تغییرات پاتولوژیک با منشأهای مختلف می شود. فعال

36. رژیم آرام و آشفته حرکت سیال. عدد رینولدز

از کتاب هیدرولیک نویسنده Babaev M A

36. رژیم آرام و آشفته حرکت سیال. عدد رینولدز، اگر دو سرعت را در انتقال به جلو و معکوس حرکت به حالت آرام ثابت کنیم، چقدر راحت می‌توان آزمایش فوق را متقاعد کرد؟ متلاطم، پس؟ ?2where?1 سرعتی است که در آن

در دینامیک سیالات، جریان آرام (جریان‌شده) زمانی اتفاق می‌افتد که یک سیال در لایه‌ها بدون گسست بین لایه‌ها جریان یابد.

در سرعت‌های پایین، سیال بدون اختلاط جانبی جریان می‌یابد - لایه‌های همسایه مانند کارت‌های بازی از کنار هم می‌لغزند. هیچ جریان عرضی عمود بر جهت جریان، گرداب یا ضربان وجود ندارد.

در یک جریان آرام، حرکت ذرات سیال به صورت منظم، در امتداد خطوط مستقیم، موازی با سطح اتفاق می‌افتد. جریان آرام یک رژیم جریان با انتشار مومنتوم بالا و همرفت حرکتی کم است.

اگر سیال از طریق یک کانال بسته (لوله) یا بین دو صفحه مسطح جریان یابد، بسته به سرعت و ویسکوزیته سیال، جریان آرام یا آشفته می تواند رخ دهد. جریان آرام در سرعت های پایین تر که زیر آستانه ای است که در آن آشفته می شود، رخ می دهد. جریان آشفته یک رژیم جریان کمتر منظم است، با گردابه ها یا بسته های کوچک ذرات سیال، که منجر به اختلاط جانبی می شود. در اصطلاح غیر علمی، جریان آرام را صاف می گویند.

با این حال، برای درک بهتر جریان "لامینار"، بهتر است یک بار ببینید که این جریان "لامینار" چگونه به نظر می رسد. سیال در حال حرکت و حرکت نکردن توصیف بسیار مشخصی از جریان آرام است. جریان مانند یک جت یخ زده است، اما کافی است دست خود را زیر این جت قرار دهید تا حرکت آب (هر مایع دیگری) را ببینید.

فهرست مطالب موضوع "تنفس. سیستم تنفسی.":
1. نفس کشیدن. دستگاه تنفسی. عملکردهای دستگاه تنفسی.
2. تنفس خارجی. بیومکانیک تنفس. فرآیند تنفس. بیومکانیک الهام. مردم چگونه نفس می کشند؟
3. بازدم. بیومکانیسم بازدم. فرآیند بازدم. بازدم چگونه انجام می شود؟
4. تغییر حجم ریه در هنگام دم و بازدم. عملکرد فشار داخل پلورال فضای پلور پنوموتوراکس.
5. مراحل تنفس. حجم ریه(ها). میزان تنفس عمق تنفس. حجم هوای ریه حجم تنفسی ذخیره، حجم باقیمانده. ظرفیت ریه.
6. عوامل موثر بر حجم ریه در مرحله دم. انبساط ریه ها (بافت ریه). هیسترزیس.
7. آلوئول. سورفاکتانت. کشش سطحی لایه مایع در آلوئول ها. قانون لاپلاس

9. وابستگی "جریان-حجم" در ریه ها. فشار راه هوایی در هنگام بازدم.
10. کار ماهیچه های تنفسی در طول چرخه تنفسی. کار عضلات تنفسی هنگام تنفس عمیق.

انبساط ریهبه طور کمی قابلیت انبساط بافت ریه را در هر لحظه تغییر در حجم آنها در طی مراحل دم و بازدم مشخص می کند. بنابراین، قابلیت انبساط یک مشخصه ایستا از خواص کشسانی بافت ریه است. با این حال، در هنگام تنفس، مقاومت در برابر حرکت دستگاه تنفس خارجی وجود دارد که مشخصه های دینامیکی آن را تعیین می کند، که در این میان مهمترین آنها مقاومتجریان هوا در حین حرکت در راه های هوایی ریه ها.

حرکت هوا از محیط خارجی از طریق دستگاه تنفسی به آلوئول ها و بالعکس تحت تأثیر گرادیان فشار قرار می گیرد: در این حالت، هوا از ناحیه ای با فشار بالا به ناحیه ای با فشار کم حرکت می کند. هنگام دم، فشار هوا در فضای آلوئولی کمتر از فشار اتمسفر است و هنگام بازدم، برعکس. مقاومت راه هوایی جریان هوابستگی به گرادیان فشار بین حفره دهان و فضای آلوئولی دارد.

جریان هوااز طریق دستگاه تنفسی می تواند باشد آرام, آشفتهو انتقالی بین این انواع. هوا در مجاری هوایی عمدتاً به صورت جریان آرام حرکت می کند که سرعت آن در مرکز این لوله ها بیشتر و در نزدیکی دیواره آنها کمتر است. با جریان آرام هوا، سرعت آن به طور خطی به گرادیان فشار در امتداد راه های هوایی بستگی دارد. در مکان هایی که راه های هوایی تقسیم می شوند (انشعاب)، جریان هوای آرام متلاطم می شود. هنگامی که جریان متلاطم در راه های هوایی رخ می دهد، صدای تنفسی تولید می شود که با گوشی پزشکی در ریه ها شنیده می شود. مقاومت در برابر جریان گاز آرام در یک لوله با قطر آن تعیین می شود. بنابراین، طبق قانون پوازوی، مقدار مقاومت راه های هوایی در برابر جریان هوا متناسب با قطر آنها است که تا توان چهارم افزایش می یابد. از آنجایی که مقاومت راه های هوایی با قطر آنها نسبت به توان چهارم رابطه معکوس دارد، این شاخص به طور قابل توجهی به تغییرات قطر راه های هوایی بستگی دارد، به عنوان مثال، با آزاد شدن مخاط از غشای مخاطی یا باریک شدن لومن برونش. . قطر کل مجرای تنفسی در جهت از نای به سمت حاشیه ریه افزایش می یابد و تا حد امکان در راه های هوایی انتهایی بزرگ می شود که باعث کاهش شدید مقاومت در برابر جریان هوا و سرعت آن در این قسمت ها می شود. ریه ها بنابراین، سرعت خطی جریان هوای استنشاقی در نای و برونش اصلی تقریباً 100 سانتی متر بر ثانیه است. در مرز راه هوایی و مناطق انتقالی دستگاه تنفسی، سرعت خطی جریان هوا حدود 1 سانتی متر در ثانیه است، در برونش های تنفسی به 0.2 سانتی متر در ثانیه کاهش می یابد و در مسیرهای آلوئولی و کیسه ها - تا 0.02 سانتی متر بر ثانیه چنین سرعت کم جریان هوا در مجاری آلوئولی و کیسه ها باعث ایجاد اندکی می شود مقاومتهوا در حال حرکت است و با صرف انرژی قابل توجهی در انقباض عضلانی همراه نیست.

برعکس، بزرگترین مقاومت راه هوایی جریان هوادر سطح برونش های سگمنتال به دلیل وجود اپیتلیوم ترشحی و یک لایه ماهیچه صاف به خوبی توسعه یافته در غشای مخاطی آنها رخ می دهد، یعنی عواملی که هم بر قطر راه های هوایی و هم مقاومت در برابر جریان هوا در آنها تأثیر می گذارد. یکی از وظایف ماهیچه های تنفسی غلبه بر این مقاومت است.

هوای محل های صنعتی منبع بالقوه آلودگی دارویی است، بنابراین تصفیه آن یکی از مسائل کلیدی بهداشت فن آوری است. سطح تمیزی هوای اتاق تعیین کننده کلاس تمیزی است.

برای اطمینان از تولید محلول های استریل با هوای استریل بدون گرد و غبار، از هر دو سیستم تهویه متلاطم متداول برای اطمینان از استریل بودن هوا در اتاق و همچنین سیستم هایی با جریان هوای آرام در کل منطقه اتاق استفاده می شود. در مناطق کاری خاص

با جریان متلاطم، هوای تصفیه شده حاوی 1000 ذره در هر لیتر است، هنگامی که هوا با جریان آرام در کل حجم اتاق تامین می شود، محتوای ذرات موجود در هوا 100 برابر کمتر است.

محل با جریان آرام- اینها اتاق هایی هستند که در آنها هوا از طریق فیلترهایی که کل دیوار یا سقف را اشغال می کند به سمت محل کار تامین می شود و از طریق سطح روبروی ورودی هوا خارج می شود.

دو سیستم وجود دارد: جریان آرام عمودی، که در آن هوا از بالا از طریق سقف حرکت می کند و از کف باریک خارج می شود و جریان آرام افقی، که در آن هوا از یکی وارد می شود و از دیوار سوراخ شده مقابل خارج می شود. جریان آرام تمام ذرات معلق در هوا را از هر منبعی (پرسنل، تجهیزات و غیره) از اتاق می برد.

در اتاق های تمیز، جریان آرام باید ایجاد شود. سیستم های جریان هوای آرام باید سرعت هوای یکنواختی در حدود 0.30 متر بر ثانیه برای جریان عمودی و حدود 0.45 متر بر ثانیه برای جریان افقی ارائه دهند. آماده سازی و کنترل هوا برای آخال های مکانیکی و آلودگی میکروبیولوژیکی و همچنین ارزیابی کارایی فیلترهای هوا باید مطابق با اسناد نظارتی و فنی انجام شود.

روی انجیر 5.2 طرح های مختلفی را برای تامین هوای بدون گرد و غبار به اتاق تولید نشان می دهد.

برنج. 5.2. طرح های تامین هوای بدون گرد و غبار: A - جریان آشفته. ب - جریان آرام

برای اطمینان از خلوص هوای مورد نیاز در سیستم های "جریان آرام عمودی" و "جریان آرام افقی"، از واحدهای فیلتر استفاده می شود که از فیلترهای هوای پیش درشت تشکیل شده است - یک فن و یک فیلتر استریل کننده (شکل 5.3.).

برنج. 5.3. واحد فیلتراسیون و استریلیزاسیون هوا:

1 - فیلتر درشت؛ 2 - فن 3- فیلتر ریز

برای تصفیه نهایی هوا از ذرات و میکرو فلور موجود در آن، از فیلتری از نوع LAIK استفاده می شود. از فیبر رزین پرکلرووینیل بسیار ریز به عنوان ماده فیلتر استفاده می کند. این ماده آبگریز است، در برابر محیط های شیمیایی تهاجمی مقاوم است و می تواند در دمای بیش از 60 درجه سانتیگراد و رطوبت نسبی تا 100٪ کار کند. اخیراً فیلترهای هوای ذرات با راندمان بالا (HEPA) رواج یافته اند.

خلوص بالای محیط با فیلتر کردن از طریق یک پیش فیلتر و سپس با استفاده از یک فن - از طریق یک فیلتر استریل کننده با مواد فیلتر کننده با نام تجاری FPP-15-3 ایجاد می شود که لایه ای از الیاف بسیار نازک ساخته شده از پلی وینیل است. پلیمر کلرید در داخل خانه، پاک کننده های هوای چرخشی متحرک VOPR-0.9 و VOPR-1.5 را می توان به اضافه نصب کرد که به دلیل فیلتر مکانیکی آن از طریق فیلتر ساخته شده از الیاف فوق نازک و اشعه ماوراء بنفش، تصفیه سریع و کارآمد هوا را فراهم می کند. پاک کننده های هوا را می توان در حین کار استفاده کرد، به عنوان تأثیر منفی بر کارکنان نداشته باشد و باعث ناراحتی نشود.

برای ایجاد اتاق های فوق العاده تمیز یا مناطق جداگانه، یک بلوک ویژه در داخل آن قرار می گیرد که یک جریان آرام آرام هوای استریل در آن تامین می شود.

الزامات پرسنل و لباس کار

تجهیز تولید به سیستم های جریان آرام و تامین هوای تمیز و استریل اتاق هنوز مشکل هوای پاک را حل نمی کند، زیرا. کارکنان شاغل در محل نیز منبع فعال آلودگی هستند. بنابراین طبق دستورالعمل های مربوطه باید حداقل تعداد کارگران در حین کار در اتاق های تمیز حضور داشته باشند.

در عرض یک دقیقه، یک فرد بدون حرکت، 100000 ذره آزاد می کند. این رقم در طول کار فشرده به 10 میلیون می رسد. میانگین تعداد میکروارگانیسم های دفع شده توسط یک فرد در 1 دقیقه به 1500-3000 می رسد. بنابراین، حفاظت از داروها در برابر آلودگی های انسانی یکی از مشکلات اصلی بهداشت فناورانه است و عمدتاً به دلیل رعایت بهداشت فردی کارکنان و استفاده از لباس های فناورانه حل می شود.

پرسنلی که وارد منطقه تولید می شوند باید لباس مخصوصی که متناسب با عملیات تولیدی انجام می دهند، بپوشند. لباس های فنی پرسنل باید با کلاس تمیزی منطقه ای که در آن کار می کنند مطابقت داشته باشد و هدف اصلی خود را برآورده کند - محافظت از محصول تولید تا حد امکان در برابر ذرات منتشر شده توسط انسان.

هدف اصلی پوشاک تکنولوژیکی برای کارگران محافظت از محصول تولیدی تا حد امکان در برابر ذرات منتشر شده توسط انسان است. پارچه ای که لباس های تکنولوژیکی از آن ساخته می شود از اهمیت ویژه ای برخوردار است. این باید حداقل پرز، ظرفیت گرد و غبار، نفوذپذیری گرد و غبار و همچنین نفوذپذیری هوا حداقل 300 متر مکعب بر ثانیه، رطوبت سنجی حداقل 7٪ داشته باشد و بار الکترواستاتیکی انباشته نشود.

الزامات زیر برای پرسنل و لباس های تکنولوژیکی در نظر گرفته شده برای مناطق با انواع مختلف اعمال می شود:

· کلاس D: موها باید پوشیده شوند. کت و شلوار محافظ عمومی، کفش مناسب یا کفش های روپوش باید پوشیده شود.

· کلاس C: موها باید پوشانده شوند. کت و شلوار شلواری (یک تکه یا دو تکه) بپوشید که به خوبی دور مچ دست قرار می گیرد با یقه بلند و کفش یا کفش روپوش مناسب. لباس و کفش نباید پرز یا ذرات ساطع کند.

· در اتاق هایی با کلاس تمیزی A/B، باید از کت و شلوار شلوار استریل یا روپوش، روسری، روکش کفش، ماسک، دستکش لاستیکی یا پلاستیکی استفاده کنید. در صورت امکان باید از لباس ها و کفش های تکنولوژیکی یکبار مصرف یا تخصصی با حداقل ظرفیت پرز و گرد و غبار استفاده شود. قسمت پایین شلوار باید داخل روکش کفش و آستین ها در دستکش پنهان شود.

استانداردهای بالای بهداشت فردی و نظافت باید برای افرادی که در مناطق تمیز کار می کنند اعمال شود. ساعت، جواهرات و لوازم آرایشی نباید در اتاق های تمیز استفاده شود.

تعداد دفعات تعویض لباس، بسته به شرایط آب و هوایی و زمان سال از اهمیت بالایی برخوردار است. در صورت وجود هوای مطبوع، تعویض لباس حداقل یک بار در روز و ماسک محافظ هر 2 ساعت توصیه می شود. دستکش های لاستیکی باید پس از هر بار تماس با پوست صورت و همچنین در هر صورت که خطر آلودگی وجود دارد تعویض شود.

همه پرسنل (از جمله افرادی که در تمیز کردن و نگهداری فعالیت می کنند) که در مناطق تمیز کار می کنند باید در موضوعات مربوط به ساخت صحیح محصولات استریل، از جمله بهداشت و میکروبیولوژی اولیه، آموزش سیستماتیک دریافت کنند.

پرسنلی که در اتاق های "تمیز" کار می کنند باید:

- ورود و خروج از اتاق های "تمیز" را مطابق دستورالعمل های ویژه توسعه یافته به شدت محدود کنید.

فرآیند تولید را با حداقل تعداد پرسنل انجام دهید. رویه های بازرسی و کنترل عموماً باید خارج از مناطق "پاک" انجام شود.

حرکت پرسنل را در اتاق های کلاس های تمیزی B و C محدود کنید. اجتناب از حرکات ناگهانی در منطقه کار؛

برای جلوگیری از تغییر جهت جریان هوا، بین منبع جریان هوا و محل کار قرار نگیرید.

از خم شدن و لمس محصول باز یا ظروف باز خودداری کنید.

از برداشتن یا استفاده از اشیایی که در حین کار روی زمین افتاده اند خودداری کنید.

قبل از ورود به اتاق "تمیز" (اتاق آموزش کارکنان)، تمام جواهرات و لوازم آرایشی، از جمله لاک ناخن را بردارید، دوش بگیرید (در صورت لزوم)، دست ها را بشویید، دست ها را با مواد ضدعفونی کننده درمان کنید و لباس ها و کفش های فن آوری استریل را بپوشید.

از صحبت در مورد موضوعات اضافی خودداری کنید. کلیه ارتباطات کلامی با افراد خارج از محل تولید باید از طریق یک تلفن داخلی انجام شود.

کلیه تخلفات و همچنین تغییرات نامطلوب در رژیم بهداشتی و بهداشتی یا پارامترهای اقلیمی را به مدیریت خود گزارش دهید.

الزامات فرآیند

تولید داروهای مختلف به طور همزمان یا متوالی در یک اتاق مجاز نیست، مگر در مواردی که خطر آلودگی متقاطع و همچنین اختلاط و اختلاط انواع مختلف مواد اولیه، واسطه ها، مواد، محصولات واسطه ای و نهایی

کنترل در فرآیند تولید، که در تأسیسات تولید انجام می شود، نباید تأثیر منفی بر فرآیند فناوری و کیفیت محصول داشته باشد.

در تمام مراحل فرآیند فن آوری، از جمله مراحل قبل از عقیم سازی، لازم است اقداماتی انجام شود که آلودگی میکروبی را به حداقل برساند.

فواصل زمانی بین شروع آماده سازی محلول ها و استریل کردن یا فیلتراسیون ضدعفونی کننده آنها باید حداقل باشد و محدودیت هایی (محدودیت های زمانی) در طول فرآیند اعتبار سنجی ایجاد شود.

فرآورده‌های حاوی میکروارگانیسم‌های زنده را نمی‌توان در مکان‌هایی که برای تولید سایر فرآورده‌های دارویی در نظر گرفته شده، تولید و بسته‌بندی کرد.

منابع آب، تجهیزات تصفیه آب و آب تصفیه شده باید به طور مرتب از نظر آلودگی شیمیایی و میکروبیولوژیکی و در صورت لزوم از نظر آلودگی اندوتوکسین کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که کیفیت آب مطابق با الزامات قانونی است.

هر گازی که در طول فرآیند با محلول ها یا سایر محصولات میانی تماس پیدا کند باید تحت فیلتراسیون استریل شونده قرار گیرد.

موادی که تمایل به تشکیل الیاف با انتشار احتمالی آنها در محیط دارند، به عنوان یک قاعده، نباید در اتاق های تمیز استفاده شوند و هنگام انجام یک فرآیند تکنولوژیکی در شرایط آسپتیک، استفاده از آنها کاملاً ممنوع است.

پس از طی مراحل (عملیات) تمیز کردن نهایی بسته بندی و تجهیزات اولیه در طول انجام مراحل بعدی فرآیند فن آوری، باید به گونه ای استفاده شود که مجدداً آلوده نشوند.

اثربخشی هر روش جدید، جایگزینی تجهیزات و روش‌های انجام فرآیند فن‌آوری باید با اعتبارسنجی تأیید شود، که باید به طور منظم طبق برنامه‌های توسعه‌یافته تکرار شود.

الزامات تجهیزات فرآیند

تجهیزات تولید نباید بر کیفیت محصول تأثیر منفی بگذارد. قطعات یا سطوح تجهیزاتی که با محصول تماس پیدا می کنند باید از موادی ساخته شده باشند که با آن واکنش نشان ندهند، خاصیت جذب نداشته باشند و هیچ ماده ای را به حدی منتشر نکنند که بر کیفیت محصول تأثیر بگذارد.

یکی از راه های حل این مشکلات استفاده از مدرن است خطوط اتوماتیکآمپول کردن مواد تزریقی

انتقال خوراک و مواد به داخل و خارج از مناطق تولید یکی از جدی ترین منابع آلودگی است. بنابراین، طرح‌های دستگاه انتقال می‌تواند از دستگاه‌های تک یا دو درب تا سیستم‌های کاملاً آب‌بندی شده با ناحیه استریلیزاسیون (تونل استریلیزاسیون) متفاوت باشد.

ایزولاتورها تنها پس از اعتبارسنجی مناسب می توانند وارد خدمت شوند. اعتبارسنجی باید تمام عوامل حیاتی فناوری مهار (مانند کیفیت هوا در داخل و خارج جداساز، فناوری‌های انتقال و یکپارچگی جداساز) را در نظر بگیرد.

توجه ویژه باید به این موارد شود:

طراحی تجهیزات و صلاحیت

اعتبار سنجی و تکرارپذیری فرآیندهای تمیز در محل و استریل کردن در محل

محیطی که تجهیزات در آن نصب شده است

صلاحیت و آموزش اپراتور

· تمیزی لباس های فناورانه اپراتورها.

الزامات کنترل کیفیت

در طول فرآیند فن آوری برای تولید محلول های تزریق، یک کنترل کیفیت متوسط ​​(مرحله به مرحله) لزوما انجام می شود، یعنی. پس از هر مرحله فن آوری (عملیات)، آمپول ها، ویال ها، ظروف انعطاف پذیر و غیره در صورتی که الزامات خاصی را نداشته باشند غربال می شوند. بنابراین، پس از انحلال (ایزوتونیزاسیون، تثبیت و غیره) ماده دارویی، ترکیب کیفی و کمی، pH محلول، چگالی و غیره کنترل می شود. پس از عملیات پر کردن - حجم پر شدن ظروف به صورت انتخابی بررسی می شود و غیره.

مواد اولیه، مواد، محصولات نیمه تمام و همچنین محصولات میانی یا نهایی ساخته شده بلافاصله پس از دریافت یا تکمیل فرآیند فن آوری، تا زمان تصمیم گیری در مورد امکان استفاده از آنها، باید قرنطینه شوند. محصولات تمام شده تا زمانی که کیفیت آنها رضایت بخش تشخیص داده نشود مجاز به فروش نیستند.

فرآورده‌های دارویی مایع برای استفاده تزریقی معمولاً برای شاخص‌های کیفی زیر کنترل می‌شوند: توصیف، شناسایی، شفافیت، رنگ، pH، ناخالصی‌های همراه، حجم قابل بازیافت، عقیمی، تب‌زا، سمیت غیرطبیعی، اجزای مکانیکی، تعیین کمی مواد فعال، نگهدارنده‌های ضد میکروبی و حلال های آلی

برای داروهای مایع برای استفاده تزریقی به شکل مایعات چسبناک، چگالی نیز کنترل می شود.

برای داروهای مایع برای استفاده تزریقی به شکل سوسپانسیون، اندازه ذرات، یکنواختی محتوا (در مورد سوسپانسیون های تک دوز)، پایداری سوسپانسیون علاوه بر این کنترل می شود.

در پودرهای تزریقی یا انفوزیون داخل وریدی، موارد زیر نیز کنترل می شوند: زمان انحلال، کاهش جرم در هنگام خشک شدن، یکنواختی محتوا یا یکنواختی جرم.