در صورت تجاوز، نمی توانند موضوع یکی باشند. حداکثر قیمت قرارداد برای داروهایی با نام‌های غیر اختصاصی بین‌المللی تعیین شد - قطعنامه 929 Rossiyskaya Gazeta

فرمان دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 17 اکتبر 2013 شماره 929 "در مورد تعیین مقدار محدودی قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) ، در صورت تجاوز ، آنها نمی توانند موضوع یک قرارداد (یک لات) باشند. داروهابا نام‌های مختلف بین‌المللی غیر انحصاری یا در صورت عدم وجود چنین نام‌هایی با نام‌های شیمیایی، گروهی» (اجرا نشده است)

مطابق بند 6 جزء 1 ماده 33 قانون فدرال"در باره سیستم قرارداددر زمینه تهیه کالا، کار، خدمات برای رفع نیازهای ایالتی و شهری» دولت فدراسیون روسیهتصمیم می گیرد:

1. تعیین مقدار حدی برای قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)، در صورت تجاوز، داروهایی با نام‌های غیر اختصاصی بین‌المللی مختلف یا در صورت عدم وجود چنین نام‌هایی با نام‌های شیمیایی، گروهی، نمی‌توانند موضوع یک قرارداد باشند. یک لات) به مبلغ (به استثنای موارد مندرج در این مصوبه):

1 میلیون روبل - برای مشتریانی که حجم آنها پولاختصاص داده شده برای خرید دارو در سال گذشته کمتر از 500 میلیون روبل بود.

2.5 میلیون روبل - برای مشتریانی که میزان بودجه آنها برای خرید دارو در سال گذشته از 500 میلیون روبل تا 5 میلیارد روبل بود.

5 میلیون روبل - برای مشتریانی که حجم بودجه آنها برای خرید دارو در سال گذشته بیش از 5 میلیارد روبل بود.

2. تعیین مقدار حدی برای قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) به مبلغ 1000 روبل، در صورتی که موضوع یک قرارداد (یک لات)، همراه با یک محصول دارویی دیگر (سایر فرآورده های دارویی) باشد. عرضه محصولات دارویی زیر:

یک فرآورده دارویی با نام غیر انحصاری بین المللی (در صورت عدم وجود چنین نامی - با نام شیمیایی، گروهی)، که در آن هیچ ثبت شده ای وجود ندارد. به روش مقررمحصولات دارویی مشابه در شکل دوز و دوز؛

مواد مخدر؛

داروی روانگردان؛

داروی رادیودارویی

3. مصوبه دولت فدراسیون روسیه مورخ 6 آوریل 2013 شماره 301 «در مورد تعیین حد مجاز قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)، در صورت تجاوز، داروهای مختلف با غیر بین المللی را باطل تشخیص دهید. نام های اختصاصی یا در صورت عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی و گروهی" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2013، شماره 15، هنر 1787).

نمای کلی سند

حداکثر قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (لات) تعیین شده است، در صورت تجاوز، محصولات دارویی با نام‌های غیراختصاصی مختلف بین‌المللی (در صورت عدم وجود آن، با نام‌های شیمیایی، ژنریک) نمی‌توانند موضوع 1 قرارداد (لات) باشند.

بستگی به میزان بودجه اختصاص داده شده برای خرید دارو در سال گذشته دارد. اگر کمتر از 500 میلیون روبل بود. - 1 میلیون روبل؛ از 500 میلیون تا 5 میلیارد روبل. - 2.5 میلیون روبل؛ بیش از 5 میلیارد روبل. - 5 میلیون روبل.

استثناء شرایطی است که موضوع 1 قرارداد (لات) همراه با سایر داروها، تهیه دارو با INN (شیمیایی، نام گروه) در صورت عدم وجود آنالوگ در شکل دوز و دوز و همچنین مواد مخدر باشد. داروهای روانگردان و رادیوداروها. در این مورد، حداکثر قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (لات) 1000 روبل است.

مقادیر حدی قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (لات) تعیین شده در آوریل 2013 نامعتبر اعلام شد.

چگونه فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 17 اکتبر 2013 شماره 929 "در مورد تعیین ارزش حدی قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) اعمال می شود، در صورت تجاوز، داروهایی با نام های غیر اختصاصی بین المللی مختلف نمی توانند اعمال شوند. موضوع یک قرارداد (یک لات) یا عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی، گروهی؟

پاسخ

پاسخ سوال را در مقاله بخوانید: اگر در حین تشکیل شرایط مرجعما برای ناخن ها شاخص خاصی نمی خواهیم، ​​آیا باید کشور مبدا ناخن ها را مشخص کنیم و اگر شاخص های خاصی را برای رنگ بخواهیم، ​​آیا باید کشور را مشخص کنیم؟

برای اینکه مشتری اطلاعات را در ستون‌های 8 و 9 نشان دهد، باید طبق قانون شماره 44-FZ و قطعنامه شماره 929 هدایت شود، زیرا هدف آن تعیین تعداد داروها با INN های مختلف یا در عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی و گروهی که ممکن است موضوع یک قرارداد (یک لات) باشد و همچنین محدودیت هایی را در مورد اندازه NMCC در موارد مشخص شده در این سند ایجاد می کند.

لطفا توجه داشته باشید که هنر. 33 قانون شماره 44-FZ قوانینی را برای توصیف موضوع تدارکات تعیین می کند. به ویژه، بند 6، بخش 1، هنر. 33 قانون شماره 44-FZ مشخصات شرح موضوع خرید را در مورد خرید دارو تعیین می کند. در بند 6، بخش 1، هنر. 33 قانون شماره 44-FZ مقرر می دارد که اسناد تدارکات باید حاوی نشانی از نام های بین المللی غیر انحصاری (از این پس INN نامیده می شود) داروها یا در صورت عدم وجود این نام ها، نام های شیمیایی، گروهی، در صورت هدف خرید باشد. داروها است مشتری هنگام خرید داروهای موجود در لیست داروهایی که خرید آنها مطابق با نام تجاری آنها انجام می شود و همچنین هنگام خرید داروهای مطابق با بند 7 قسمت 2 هنر. 83 قانون شماره 44-FZ حق دارد نشان دهد نام تجاریاین داروها لیست مشخص شده و روش تشکیل آن توسط دولت فدراسیون روسیه تأیید شده است. در صورتی که موضوع خرید دارو باشد، موضوع یک قرارداد (یک لات) نمی تواند داروهایی با INN های مختلف یا در صورت عدم وجود این نام ها با نام های شیمیایی، گروه باشد، مشروط بر اینکه قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) باشد. از حد تعیین شده توسط دولت فدراسیون روسیه و همچنین داروهای دارای INN (در صورت عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی، گروهی) و نام تجاری فراتر می رود.

ما بر این واقعیت تمرکز می کنیم که بند 6، بخش 1، هنر. 33 قانون شماره 44-FZ در مورد مشتریان اعمال می شود. بنابراین، طبق بند 7 هنر. 3 قانون شماره 44-FZ، مشتری مشتری دولتی یا شهرداری یا مطابق با قسمت 1 هنر است. 15 قانون شماره 44-FZ موسسه بودجه ای که تدارکات را انجام می دهد. به نوبه خود ، بر اساس بند 5 از هنر. 3 قانون شماره 44-FZ مشتری دولتی - ارگان دولتی (از جمله بدن قدرت دولتیشرکت دولتی انرژی اتمی "روساتوم"، یک نهاد مدیریتی یک صندوق خارج از بودجه دولتی یا یک موسسه خزانه داری دولتی که به نمایندگی از فدراسیون روسیه یا یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه عمل می کند، مجاز به پذیرش تعهدات بودجه ای مطابق با قانون بودجه فدراسیون روسیه به نمایندگی از فدراسیون روسیه یا یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه و انجام تدارکات. در حالی که مطابق بند 6 هنر. 3 قانون شماره 44-FZ، مشتری شهرداری یک ارگان شهرداری یا یک سازمان دولتی شهرداری است که به نمایندگی از یک نهاد شهرداری عمل می کند و مجاز به پذیرش تعهدات بودجه مطابق با قانون بودجه فدراسیون روسیه از طرف نهاد شهرداری است. و انجام تدارکات طبق قسمت 1 هنر. 9.2 قانون فدرال 12 ژانویه 1996 شماره 7-FZ "در مورد سازمان های غیر انتفاعی" موسسه بودجهشناسایی شده سازمان غیر انتفاعیایجاد شده توسط فدراسیون روسیه، موضوع فدراسیون روسیه یا یک نهاد شهرداری برای انجام کار، ارائه خدمات به منظور اطمینان از اجرای اختیارات مقرر در قانون فدراسیون روسیه، به ترتیب، ارگان های دولتی ( سازمان های دولتی) یا نهادهای دولتی محلی در زمینه های علمی، آموزشی، بهداشتی، فرهنگی، حمایت اجتماعی، استخدام، فرهنگ بدنیو ورزش و همچنین در سایر زمینه ها.

از آنجا که بند 6، بخش 1، هنر. 33 قانون شماره 44-FZ در مورد مشتریان اعمال می شود، سپس فرمان دولت فدراسیون روسیه در 17 اکتبر 2013 شماره 929 "در مورد تعیین یک مقدار محدود برای قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) فراتر از آن، فرآورده های دارویی نمی توانند موضوع یک قرارداد (یک لات) محصولات با INN های مختلف یا، در صورت عدم وجود چنین نام هایی، با نام های شیمیایی، گروهی باشند. در عین حال، این فرمان دولت فدراسیون روسیه تقسیم بندی طبقه بندی مشتریان و اعمال قوانین خاصی را برای هر دسته از مشتریان ارائه می دهد و همچنین مواردی را که استثنا هستند و برای مشتریان اعمال می شود، ارائه می دهد.

بنابراین، به عنوان مثال، برای مشتریانی که حجم وجوه اختصاص داده شده برای خرید دارو در سال گذشته کمتر از 500 میلیون روبل بوده است، مشخص شده است که مقدار حد NMCP (قیمت لات)، در صورت تجاوز، نمی تواند موضوع یک قرارداد (یک لات) داروها با INN های مختلف یا در صورت عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی و گروهی به مبلغ 1 میلیون روبل، به استثنای مواردی که در بند 2 قطعنامه شماره 929 مشخص شده است. اگر از چنین مقدار حدی تجاوز نشود، NMCC ممکن است موضوع یک قرارداد (یک لات) برای داروهایی با INN های مختلف یا، در غیاب چنین نام هایی، با نام های شیمیایی، گروهی باشد. به همین ترتیب، قوانین مشخص شده در بند 1 قطعنامه شماره 929 در مورد سایر دسته های مشتریان نیز اعمال می شود.

به نوبه خود، بند 2 قطعنامه شماره 929 شامل استثنائاتی است قانون کلی. بنابراین، به عنوان مثال، اگر موضوع یک قرارداد (یک لات)، همراه با یک محصول دارویی دیگر (سایر فرآورده های دارویی)، عرضه یک داروی روانگردان باشد، حداکثر ارزش NMCC اولیه (قیمت لات) 1 است. هزار روبل

لطفا توجه داشته باشید که در حال حاضر، هنگام برنامه ریزی خرید برای 2014-2016، مشتریان مطابق با قسمت 2 هنر. 112 قانون شماره 44-FZ در یک واحد قرار می گیرد سیستم اطلاعاتقبل از راه اندازی در وب سایت رسمی) برنامه ها و برنامه های ثبت سفارش برای سال های 2014 - 2016 طبق قوانین لازم الاجرا قبل از لازم الاجرا شدن قانون شماره 44-FZ با در نظر گرفتن ویژگی های تعیین شده توسط دستور وزارت توسعه اقتصادی روسیه شماره 182، خزانه داری روسیه شماره 7n مورخ 31.03.2015 "در مورد ویژگی های قرار دادن در یک سیستم اطلاعاتی یکپارچه یا قبل از راه اندازی سیستم مشخص شده در وب سایت رسمی فدراسیون روسیه در شبکه اطلاعات اینترنتی و مخابراتی برای ارسال اطلاعات در مورد ثبت سفارش برای تامین کالا، انجام کار، ارائه خدمات، برنامه ها و برنامه های سفارش برای سال 2015 - 2016".

بنابراین، برای مثال، طبق پاراگراف ها. "z" و "i" صص. 2 بند 5 ویژگی های قرار دادن جدول زمانی در وب سایت رسمی در قالب برنامه های زمان بندی برای ثبت سفارش برای تامین کالا، انجام کار، ارائه خدمات برای نیازهای مشتریان، تایید شده به دستور وزارت. توسعه اقتصادیفدراسیون روسیه و خزانه داری فدرال مورخ 27 دسامبر 2011 شماره 761/20n "در مورد تصویب رویه ارسال در وب سایت رسمی برنامه زمانبندی برای سفارش برای عرضه کالا، انجام کار، ارائه خدمات برای نیازها مشتریان و فرم‌های زمان‌بندی برای ثبت سفارش برای عرضه کالا، کارهای اجرایی، ارائه خدمات برای نیازهای مشتریان» (از این پس «فرم جدول‌ها» نامیده می‌شود)، با در نظر گرفتن مفاد زیر انجام می‌شود:

ستون 8 مقدار کالاها، کارها، خدمات موضوع قرارداد را نشان می دهد.

ستون 9 NMCC (به هزار روبل) را نشان می دهد. در این مورد، NMCC توسط مشتری مطابق با الزامات هنر تعیین می شود. 22 قانون شماره 44-FZ.

بنابراین، به عنوان مثال، برای اینکه مشتری اطلاعات را در ستون های 8 و 9 نشان دهد، باید طبق قانون شماره 44-FZ و قطعنامه شماره 929 هدایت شود، زیرا هدف آن تعیین تعداد داروهای مختلف است. INN ها یا در صورت عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی، گروهی که می توانند موضوع یک قرارداد (یک لات) باشند و همچنین محدودیت هایی را در مورد اندازه NMCC در موارد مشخص شده در این سند تعیین می کند.

این مجله تنها مجله ای است که در صفحات آن توضیحات عملی نه تنها توسط کارشناسان برجسته صنعت، بلکه توسط متخصصان سرویس فدرال ضد انحصار روسیه و وزارت توسعه اقتصادی روسیه ارائه می شود.

فرمان دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 17 اکتبر 2013 N 929 "در مورد تعیین مقدار حدی قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)، در صورت تجاوز، داروهایی با نام های بین المللی غیر اختصاصی مختلف یا در صورت عدم وجود چنین نام هایی. نمی تواند موضوع یک قرارداد (یک لات) با نام های شیمیایی و گروهی باشد.

دولت فدراسیون روسیه

وضوح

درباره تنظیم مقدار محدود

قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)،

فراتر از آن که نمی تواند موضوع یکی باشد

قرارداد (یک مقدار) داروها با انواع مختلف

نام‌های بین‌المللی غیرقانونی

یا در صورت عدم وجود چنین اسامی

با نام گروه شیمیایی

مطابق بند 6 قسمت 1 ماده 33 قانون فدرال "در مورد سیستم قرارداد در زمینه تهیه کالاها، کارها، خدمات برای رفع نیازهای ایالتی و شهری" دولت فدراسیون روسیه تصمیم می گیرد:

1. تعیین مقدار حدی برای قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)، در صورت تجاوز، داروهایی با نام‌های غیر اختصاصی بین‌المللی مختلف یا در صورت عدم وجود چنین نام‌هایی با نام‌های شیمیایی، گروهی، نمی‌توانند موضوع یک قرارداد باشند. یک لات) به مبلغ (به استثنای موارد مندرج در بند 2 این مصوبه):

1 میلیون روبل - برای مشتریانی که میزان بودجه آنها برای خرید دارو در سال گذشته کمتر از 500 میلیون روبل بوده است.

2.5 میلیون روبل - برای مشتریانی که میزان بودجه آنها برای خرید دارو در سال گذشته از 500 میلیون روبل تا 5 میلیارد روبل بود.

5 میلیون روبل - برای مشتریانی که حجم بودجه آنها برای خرید دارو در سال گذشته بیش از 5 میلیارد روبل بود.

2. تعیین مقدار حدی برای قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات) به مبلغ 1000 روبل، در صورتی که موضوع یک قرارداد (یک لات)، همراه با یک محصول دارویی دیگر (سایر فرآورده های دارویی) باشد. عرضه محصولات دارویی زیر:

یک فرآورده دارویی با نام غیر اختصاصی بین المللی (در صورت عدم وجود چنین نامی - با نام شیمیایی، گروهی)، که در آن هیچ گونه فرآورده دارویی مشابه در شکل دوز و دوز ثبت شده به روش تجویز شده وجود ندارد.

مواد مخدر؛

داروی روانگردان؛

داروی رادیودارویی

3. فرمان دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 6 آوریل 2013 N 301 "در مورد تعیین ارزش حدی قیمت اولیه (حداکثر) قرارداد (قیمت لات)، در صورت تجاوز، داروهای مختلف با غیر اختصاصی بین المللی را باطل تشخیص دهید. نام ها یا در صورت عدم وجود چنین نام هایی با نام های شیمیایی، گروهی" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2013، شماره 15، هنر 1787).