Praegu on Venemaal umbes 10 miljonit inimest, kellel on diagnoositud diabeet. Seda haigust seostatakse teadaolevalt insuliini tootmise katkemisega pankrease rakkudes, mis vastutavad organismi ainevahetuse eest.

Selleks, et patsient saaks elada täisväärtuslikku elu, peab ta regulaarselt iga päev insuliini süstima.

Täna on olukord selline, et enam kui 90 protsenti meditsiinitoodete turust moodustavad välismaised ravimid – see kehtib ka insuliini kohta.

Samal ajal seisab riik täna silmitsi ülesandega lokaliseerida elutähtsate ravimite tootmine. Sel põhjusel on täna kõik jõupingutused suunatud sellele, et kodumaisest insuliinist saaks maailmakuulsate toodetud hormoonide vääriline analoog.

Vene insuliini vabastamine

Taga viimased aastad Geenitehnoloogia ravimite väljatöötamise juht riigis on firma Geropharm.

See on Venemaal ainus, mis toodab kodumaiseid insuliine ainete ja ravimite kujul. Praegu toodetakse siin lühitoimelist insuliini Rinsulin R ja keskmise toimeajaga insuliini Rinsulin NPH.

Tõenäoliselt tootmine sellega siiski ei peatu. Seoses poliitilise olukorraga riigis ja sanktsioonide kehtestamisega välismaiste tootjate vastu on president Venemaa Föderatsioon Vladimir Putin andis käsu insuliinitootmise täielikuks arendamiseks ja olemasolevate organisatsioonide kontrollimiseks.

Samuti on kavas Puštšina linna ehitada terve kompleks, kus hakatakse tootma igat tüüpi hormoone.

Kas Venemaa insuliin asendab välismaal toodetud ravimeid?

Ekspertarvamuste kohaselt ei ole Venemaa praegu ülemaailmsele insuliiniturule konkurent. Peamisi tootjaid on kolm suured ettevõtted- Eli-Lilly, Sanofi ja Novo Nordisk. Kodumaine insuliin suudab aga 15 aasta jooksul asendada umbes 30-40 protsenti riigis müüdavast hormooni üldkogusest.

Fakt on see, et Venemaa pool on juba pikka aega seadnud ülesandeks varustada riiki oma insuliiniga, asendades järk-järgult välismaal toodetud ravimid.

Hormooni tootmist alustati juba nõukogude ajal, kuid siis toodeti loomset päritolu insuliini, millel puudus kvaliteetne puhastus.

90ndatel üritati korraldada kodumaise geneetiliselt muundatud insuliini tootmist, kuid riik seisis silmitsi rahaliste probleemidega ja idee peatati.

Kõik need aastad Venemaa ettevõtted proovinud toota erinevat tüüpi insuliini, kuid ainena kasutati välismaiseid tooteid. Tänaseks on hakanud tekkima organisatsioone, kes on valmis tootma täiesti kodumaist toodet. Üks neist on ülalkirjeldatud firma “Geropharm”.

• Plaanitakse, et pärast tehase ehitamist Moskva piirkonda hakkab riik tootma kaasaegsed vaated diabeetikutele mõeldud ravimid, mis oma kvaliteedi poolest suudavad konkureerida lääne tehnoloogiatega. Uue ja olemasoleva tehase kaasaegsed võimsused võimaldavad toota aastas kuni 650 kg ainet.
• Uus lavastus linastub 2017. aastal. Samal ajal on insuliini hind madalam kui välismaistel analoogidel. Selline programm lahendab riigis arvukalt diabetoloogia valdkonna probleeme, sealhulgas rahalisi probleeme.
• Esiteks hakkavad tootjad tootma ülilühikese ja pika toimeajaga hormoone. Nelja aasta jooksul vabaneb kõigist neljast ametikohast terve rida. Insuliini toodetakse viaalides, kolbampullides, ühe- ja korduvkasutatavates süstalpliiatsites.

Kas see tõesti nii on, selgub pärast protsessi käivitamist ja esimeste uute ravimite arvustuste ilmumist.

See on aga väga pikk protsess, nii et Venemaa elanikel ei tasu loota kiirele impordi asendamisele.

Milline on kodumaise toodetud hormooni kvaliteet?

Kõige sobivamaks ja diabeetikutele kõrvaltoimeid mitte põhjustavaks peetakse geneetiliselt muundatud insuliini, mis vastab füsioloogilistelt omadustelt algsele hormoonile.

Lühitoimelise insuliini Rinsulin R ja keskmise toimeajaga insuliini Rinsulin NPH efektiivsuse ja kvaliteedi testimiseks viidi läbi teaduslik uuring, mis võimaldas näidata patsientide veresuhkru vähendamise head toimet ja allergilise reaktsiooni puudumist. reaktsioon pikaajalise ravi ajal ravimitega Vene toodang.

Lisaks võib märkida, et patsientidel on seda kasulik teada, täna on see teave äärmiselt oluline.

Uuringus osales 25 diabeetikut vanuses 25–58 aastat, kellel diagnoositi I tüüpi suhkurtõbi. 21 patsiendil oli haiguse raske vorm. Igaüks neist sai igapäevaselt vajaliku annuse Venemaa ja välismaist insuliini.

1. Glükeemia ja glükeeritud hemoglobiini näitaja patsientide veres jäi kodumaise analoogi kasutamisel ligikaudu samale tasemele kui välismaise hormooni kasutamisel.
2. Samuti ei muutunud antikehade kontsentratsioon.
3. Sealhulgas ketoatsidoos, allergiline reaktsioon ja hüpoglükeemia.
4. Hormooni päevane annus vaatluse ajal manustati samas mahus kui tavalistel aegadel.

Lisaks viidi läbi uuring, et hinnata vere glükoosisisalduse vähendamise efektiivsust ravimite Rinsulin R ja Rinsulin NPH abil. Kodumaise ja välismaal toodetud insuliini kasutamisel olulisi erinevusi ei olnud.

Seega on teadlased jõudnud järeldusele, et diabeetikuid saab ilma tagajärgedeta üle minna uut tüüpi insuliinile. Samal ajal säilib hormooni annus ja manustamisviis.

Edaspidi on võimalik annust kohandada, lähtudes keha seisundi enesekontrollist.

Insuliini NPH kasutamine

Sellel hormoonil on keskmine toimeaeg. See imendub kiiresti verre ja kiirus sõltub hormooni annusest, meetodist ja manustamispiirkonnast. Pärast ravimi manustamist hakkab see toime pooleteise tunni pärast.

Suurimat mõju täheldatakse 4–12 tundi pärast selle sisenemist kehasse. Kehaga kokkupuute kestus on 24 tundi. Suspensioon on valge, vedelik ise on värvitu.

Ravim on ette nähtud esimese ja teise tüübi suhkurtõve korral ning seda soovitatakse ka naistel raseduse ajal.

Vastunäidustused hõlmavad järgmist:

• Individuaalne talumatus ravimi mis tahes insuliinis sisalduva komponendi suhtes;
• Hüpoglükeemia olemasolu.

Kuna hormoon ei suuda tungida läbi platsentaarbarjääri, ei ole ravimi kasutamisel raseduse ajal mingeid piiranguid.

Imetamise ajal on hormooni kasutamine samuti lubatud, kuid pärast sünnitust on vaja jälgida veresuhkru taset ja vajadusel annust vähendada.

Insuliini manustatakse subkutaanselt. Annuse määrab arst, sõltuvalt haiguse konkreetsest juhtumist. Keskmine päevane annus on 0,5-1 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Ravimit võib kasutada kas üksi või kombinatsioonis lühitoimelise hormooniga Rinsulin R.

Enne insuliini süstimist peate kolbampulli peopesade vahel vähemalt kümme korda rullima, et mass muutuks homogeenseks. Vahu moodustumise korral ei saa ravimit ajutiselt kasutada, kuna see võib põhjustada vale annuse. Samuti ei saa te hormooni kasutada, kui see sisaldab seintele kleepunud võõrosakesi ja helbeid.

Avatud ravimit võib hoida temperatuuril 15-25 kraadi 28 päeva alates avamiskuupäevast. On oluline, et insuliini hoitakse päikesevalguse ja väliskuumuse eest kaitstult.

Üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Kui veresuhkru langus on kerge, saab soovimatut nähtust kõrvaldada magusaid toite, mis sisaldavad suured hulgad süsivesikuid. Kui hüpoglükeemia on raske, antakse patsiendile 40% glükoosilahust.

Selle olukorra vältimiseks peate pärast seda sööma kõrge süsivesikute sisaldusega einet.

Rinsuliini R kasutamine

See ravim on lühitoimeline insuliin. Kõrval välimus see on sarnane Rinsulin NPH-ga. Seda võib manustada nii subkutaanselt kui ka intramuskulaarselt ja intravenoosselt raviarsti range järelevalve all. Annustamine tuleb samuti arstiga kokku leppida.

Pärast hormooni sisenemist kehasse algab selle toime poole tunni jooksul. Maksimaalset efektiivsust täheldatakse 1-3 tunni jooksul. Mõju kestus kehale on 8 tundi.

Insuliini manustatakse pool tundi enne sööki või kerget pärastlõunast suupistet, mis sisaldab teatud summa süsivesikuid. Kui suhkurtõve raviks kasutatakse ainult ühte ravimit, manustatakse Rinsulin R kolm korda päevas, vajadusel võib annust suurendada kuue korrani päevas.

Statistika kohaselt on umbes 10 miljonil Venemaa elanikul diabeet diagnoositud. On kindlaks tehtud, et sellist haigust seostatakse peamiselt oma insuliini tootmise katkemisega pankrease rakkude poolt. Sel juhul on patsiendi normaalne ainevahetus täielikult häiritud. Lahenduseks on insuliini iga päev käsitsi kehasse süstimine. Praegune kurss riiklik programm eesmärk on tagada, et kõik elutähtsad ravimid luuakse kodumaistes ettevõtetes. Selles vektoris areneb ka insuliini tootmine.

Praegune olukord Venemaal

Omal ajal andis Maailma Terviseorganisatsioon välja soovituse, mis sõna otseses mõttes ütles, et iga riik, kus elab üle 50 miljoni inimese, peaks selle ravimi tootmiseks avama oma tehased. Vastasel juhul võib diabeetikutel tekkida perioodilisi raskusi vajaliku ravimi hankimisel, mis ei ole vastuvõetav. Venemaal on ainult üks ravimifirma suutnud täielikult luua oma insuliinitootmisvõimsuse - Geropharm.

Tänapäeval müüakse turul kahte tüüpi kodumaiseid tooteid. Insuliine tarnitakse kas ainete või ravimitena. Hiljutised poliitikamuudatused ja sanktsioonide kehtestamine välismaiste toodete impordile on kohustanud valitsust suunama suurema tootmisvõimsuse kasutuselevõttu võimalikult kiiresti. Lisaks on Puštšina linnas kavas luua terve kompleks, mis hakkab tootma igat tüüpi hormoone.

Impordi asendusvõimalused

Hetkel on kindlasti vara rääkida kodumaise toote täieõiguslikust turult väljatõmbamisest ja selle konkurentsist lääne suurettevõtetega. Kuid 15 aasta jooksul on Venemaal toodetud insuliin üsna võimeline hõivama 30–40 protsenti kõigist riigis müüdavatest hormoonidest. Esimesed katsed sellisteks ümberkujundamiseks algasid juba NSVL-i päevil, kuid neil aastatel toodetud ravim oli loomset päritolu ja selle puhastusaste jättis soovida.

Ümberkorraldamine kukkus 1990. aastal osaliselt läbi sel lihtsal põhjusel, et riik seisis silmitsi tõsiste finantsprobleemidega. Tänapäeval hakkab väiketootmine tasapisi hoogu saama. Paljud Venemaa ettevõtted on püüdnud tagada apteekidele toote stabiilset tarnimist, kuid samal ajal kasutanud võõrast ainet. Praeguses reaalsuses on liiga vara loota imporditud insuliini täielikule asendamisele.

Viimased muudatused ja edusammud

Üks uuslavastustest plaaniti avada 2017. aastal. Lõpptoote maksumus pidi olema madalam kui välismaistel kolleegidel. Seega plaanis ettevõte saavutada terve konkurentsi. Programm oli mõeldud paljude diabeediga seotud probleemide lahendamiseks riigis ja rahalise olukorra parandamiseks.

Lisaks kavatsevad nad Moskva piirkonda ehitada oma insuliinitootmistehase, kus toode ei jää kvaliteedi poolest alla imporditud proovidele. Praegu toodab see tehas edukalt igal aastal umbes 650 kg ainet.

Riik plaanib peenhäälestada nii ülilühiajalise kui ka pika toimeajaga hormoonide tootmist. Kokku on neli kohta, mis peagi apteegiletid täidavad. Lõpptarbijale pakutakse toote erinevaid vorme, sealhulgas viaale, süstlaid, ühe- ja korduvkasutatavaid pastapliiatseid, aga ka spetsiaalseid padruneid.

Toodete kvaliteedi kontrollimine

Teadlased on leidnud, et kõige optimaalsem hormoon, mis ei põhjusta kõrvaltoimeid, on geneetiliselt muundatud insuliin. Selle füsioloogilised omadused ja omadused kordavad peaaegu täielikult loodusliku versiooni omasid. Loomulikult tehti ennekõike testid ja testimine, sest insuliini tootmisel on kvaliteedikontroll kõigest tähtsam. Teaduslikud uuringud on tõestanud ravimi kasutamise head positiivset mõju, piisavat vere glükoosisisalduse vähenemist ja allergiliste ilmingute täielikku puudumist pikaajalisel kokkupuutel.

Eksperdid jõudsid järeldusele, et patsientide üleminek uutele kodumaistele ravimitele ei tohiks põhjustada ebamugavust ega vaevusi. Samuti viidi enne insuliini tootmist läbi täiendavad testid ravimitega Rinsulin R ja Rinsulin NPH. Sel juhul ei täheldanud teadlased olulisi erinevusi välismaistest analoogidest. Lõpptarbija jaoks oli kõige mugavam see, et nad ei peaks muutma oma tavapärast hormooni võtmise ja doseerimise rutiini ega ka protseduuri läbiviimise meetodit.

Tootmistehnoloogia kirjeldus

Protsess hõlmab kõiki biotehnoloogilise toote valmistamise peamisi etappe. Lõplik insuliin on kristalne. Seejärel kasutatakse seda süstelahuste väljatöötamiseks, mis on mõeldud 1. ja 2. tüüpi diabeetikutele. Kokku on insuliini tootmistehnoloogias seitse peamist etappi, mis on loetletud allpool.

1. Esialgne. Vee, õhu ja vee ettevalmistamine ja puhastamine tootmisruumid, seadmed on steriliseeritud. Seejärel luuakse keemilise sünteesi teel molekulide esmane ahel.
2. Toitelahuste ja rakukultuuri valmistamine. Vajaliku ühendi tootmiseks viiakse elusainesse vajalikud geenid.
3. Suspensiooni kasvatamise protsess. Rakke kasvatatakse spetsiaalsetes bioreaktorites.
4. Kultuuri isolatsioon. Vesi eraldatakse ning rakud settitakse ja filtreeritakse, et säilitada maksimaalne terviklikkus.
5. Aine kromatograafiline puhastamine. Kasutatakse mitmesuguseid meetodeid, sealhulgas frontaalset, geeli läbitungimist ja anioonivahetust.
6. Valgukultuuri saamine. Sünteesitakse lõpetamata insuliini molekul.
7. Külmkuivatamine ahjust. Ka selles etapis kontrollitakse toote vastavust standardile, pakendit, märgistamist ja saatmist.

Kodumaise insuliini eelised

Teadlased kavatsevad ravimi valmistamisel kasutada spetsiaalset tehnikat. Samal ajal kui valmistatakse ette tehnoloogiat geenitehnoloogia toote suuremahuliseks tootmiseks, ehitatakse Venemaale uusi insuliini tootmise tehaseid. Seega on infrastruktuur praegu aktiivse kasvu ja arengu etappi.

Kodumaist insuliini hakatakse tootma täistsükli skeemi järgi, mis on maailmapraktikas uuendus. Ained tuleb kas importida välispartneritelt või toota omapäi. Tõenäoliselt kombineeritakse mõlemad võimalused vastavalt vajadusele. Praegused uuringud toimuvad Venemaa Teaduste Akadeemia Moskva Bioorgaanilise Keemia Instituudis Obolenskis. Väärib märkimist, et see organisatsioon ei asu masstootmist, vaid uurib ainult tööstuse hilisema võimsuse suurendamise küsimust.

Venemaal tootmise omadused

Samuti on kavas kasutusele võtta mõned arenenud tehnoloogiad. Näiteks Venemaal insuliini tootmiseks katsetatakse eraldamise, geelfiltreerimise, ensümaatilise töötlemise, renatureerimise ja kromatograafilise puhastamise meetodeid. Kaasaegne varustus juba töötavas Biotekhnologii tehases lubab pakendada valmistooted spetsiaalsetes mitmeannuselistes ühekordsetes konteinerites, mida tavaliselt nimetatakse kolbampullideks.

Eksperdid kinnitavad, et järgivad ravimite tootmisel kõiki rahvusvahelisi standardeid. Kõik töötajad on hoolikalt valitud ja läbivad asjakohase praktiliste oskuste ja teoreetiliste teadmiste testimise.

Vene ravimi klassifikatsioon

Vaatamata erilisele rõhuasetusele tootmises geenitehnoloogia võimalusele, võimaldavad kodumaised tehnikad liikuda teistes suundades. Näiteks on insuliini tootmisel lubatud kasutada inimese või biosünteetilist geneesi. Teadlased uurivad ka võimalusi saada vajalikke aineid sigadelt, vaaladelt ja veistelt.

Saadud insuliin erineb näiteks toime kestuse poolest, mis võib olla otseselt seotud patsiendi vajaliku manustamissagedusega. Igapäevase kasutamise sagedus varieerub kahest kuni kuue korrani. Tänu sellisele insuliinravile toimub selle hormooni sekretsiooni füsioloogilise protsessi täielik jäljendamine inimkehas.

Kodumaise tootmise tulevik

Tööstuseksperdid ütlesid, et kohe on plaanis muuta seda, kuidas diabeetikud ravimit kasutavad. Kui tänapäeval toimub aine manustamine peaaegu alati süstimise teel, siis edaspidi muudetakse see võimalus spetsiaalsetele plaastritele või kunstlikule kõhunäärmele. Arengud on muidugi veel vaid paberil, aga insuliini tootmine areneb juba aktiivselt.

20. mail 2016 alustati Sanofi-Aventis Vostoki tehases (Orel) Oryoli piirkonna kuberneri V. Potomsky juuresolekul insuliini valideerimispartiide tootmist. uusim põlvkond.

USA-s ja EL-is registreeriti 2015. aastal uus ülitähtis ravim suhkurtõve (DM) raviks, Sanofi poolt välja töötatud uusima põlvkonna basaalinsuliin. Heakskiidetud enam kui 30 riigis üle maailma. Sellel on sujuvam ja stabiilsem toimeprofiil ja sellest tulenevalt vähem kõrvalmõjusid, samuti kasutus paindlikkus, mis aitab patsientidel saavutada paremat haigustõrjet.

Viimase põlvkonna insuliin

Ravimi efektiivsus ja ohutus on tõestatud kliinilistes uuringutes, milles osales enam kui 3500 patsienti:

Glargiiniinsuliini kolm ühikut ml kohta
Rohkem paindlik ajakava manustamine (3 tunni jooksul enne või 3 tunni jooksul pärast tavalist manustamist)
Stabiilne ja pikaajaline vere glükoosisisalduse kontroll 24 tunni jooksul võimaldab ravimit kasutada üks kord päevas
Kardiovaskulaarsed ja üldine turvalisus, mis on tõestatud glargiiniinsuliin pikaajalistes uuringutes.

Strateegiline tootmiskoht

Sanofi-Aventis Vostok on esimene ja praegu ainus täistsükliga farmaatsiatehas Venemaal* kaasaegsete insuliinide tootmiseks, Sanofi panus moderniseerimisprogrammi elluviimisse. farmaatsiatööstus Venemaa Föderatsiooni "Pharma-2020" ja uuenduslike ravimite kättesaadavuse suurendamine Venemaa kodanike jaoks.

*Välja arvatud ravimainete tootmine.

2015. aastal läbis Sanofi-Aventis Vostoki tehas edukalt Euroopa ülevaatuse ja sai Euroopa Keskkonnakaitseagentuurilt GMP sertifikaadi. ravimid. See võimaldab insuliini eksporti EL-i riikidesse alustada 2016. aasta teisest poolest. Kõik Sanofi-Aventis Vostoki tehases toodetud ravimid on kvaliteedi, tõhususe ja ohutuse poolest identsed Frankfurdi tehases toodetavate ravimitega.

Kõrgtehnoloogiline tootmine

Sanofi-Aventis Vostoki tehas ehitati täielikult kooskõlas rahvusvahelistele standarditele GMP:

Territooriumi kogupindala on 5,8 hektarit
Hoone üldpind – 12700 m2
Laopind – 5224 m²
Kvaliteedijuhtimissüsteemid – üle 20 füüsikalise, keemilise ja mikrobioloogilise testi
Personal koosneb 197 kõrgelt kvalifitseeritud töötajast, kes on sertifitseeritud Sanofi insuliinitootmiskeskuses Frankfurdis.

Investeering tootmisse

Tootmise kasv aastatel 2014–2015 – 24%
Tootmisvõimsus Sanofi-Aventis Vostoki tehas – 7,5 miljardit ühikut insuliini aastas
insuliini turuosa - 30%

Suhkurtõbi on sotsiaalselt oluline haigus

Aastatel 2013–2014 Seni on Venemaal läbi viidud suurim epidemioloogiline uuring suhkurtõve levimuse kohta:

26 000 inimest vanuses 20–79 aastat 63 Venemaa piirkonnast
20% elanikkonnast on ohus
DM on 5,44% elanikkonnast
54% uuritavatest, kellel diagnoositi II tüüpi diabeet, ei teadnud oma haigusest
20% inimestest, kellel on äsja diagnoositud II tüüpi diabeet, vajavad kohest ravi

KOOS anofi Venemaal

Suurima ravimifirma Venemaal
Kohalolek - üle 45 aasta (alates 1970. aastast)
Töötajad – üle 2000 töötaja
Rohkem kui 10 suurt sotsiaalprogrammid
Kliinilised uuringud - 128 kliinilist keskust, 2215 patsienti.

Sotsiaalprojektid Oryoli piirkonnas

2011 – diabeedihaigete rahvusvahelise rattasõidu etapp
2012–2014 – heategevusprogramm “Eluvõimalus” rinnavähiga naiste toetuseks
Alates 2015. aastast – personaalne tugiprogramm suhkurtõvega patsientidele

Insuliinsõltuv diabeet on haigus, mis nõuab elukestvat ravi. Olemisest või puudumisest insuliini patsiendi elu sõltub sellest sõna otseses mõttes.

Diabeet See on ametlikult tunnistatud mittenakkuslikuks epideemiaks ja WHO andmetel on see leviku poolest südame-veresoonkonna haiguste ja vähi järel kolmandal kohal. Maailmas on 200 miljonit diabeeti põdevat inimest, mis on juba 6% maailma täiskasvanud elanikkonnast. Neist üle 2,7 miljoni elab meie riigis. Nende elu sõltub suuresti sellest, mida nende seinte vahel toodetakse.

Medsintezi tehas on Sverdlovski Novouralskis tegutsenud alates 2003. aastast. Tänapäeval rahuldab see 70% koguvajadusest Venemaa turg insuliini. Seega kasutasin võimalust ja tegin selles ettevõttes mõnu ja huviga lühikese ringkäigu.

Ja esimene asi, mis mind üllatas, olid “matrjoška” hooned. Tootmis “mittesteriilses” töökojas on veel üks – “puhas”. Muidugi on ühiskoridorides peegelpõrandad ja kõikjal puhtus. Aga põhitegevus toimub seal, klaasakende taga. 2003. aastal loodud LLC "Plant Medsintez" on osa NP "Uurali farmaatsiaklastrist". Täna ühendab klaster 29 erineva profiiliga ettevõtet, kus töötab kokku üle 1000 inimese. Tehas annab praegu tööd enam kui 300 inimesele.

Külalisi sisse ei lastud, kuigi olime tunkedesse pakitud. Pidin läbi akende vaatama. Emane domineerib sees käsitsitöö. Midagi pannakse paika ja pakitakse.

Lühidalt või õigemini ühel pildil on see siin:

INSULIINI TOOTMISKEEM

Ja nüüd asja juurde. 2008. aastal Medsintezi tehases kuberneri osalusel Sverdlovski piirkond E.E. Rossel avas esimese Venemaal tööstuslik tootmine GMP EÜ nõuetele vastavad geneetiliselt muundatud humaaninsuliini valmis ravimvormid (TUV NORD sertifikaat nr 04100 050254/01).

Tootmiskoha võimsus on kuni 10 miljardit RÜ-d aastas, mis võimaldab rahuldada kuni 70% Venemaa insuliinituru vajadustest.

Tootmine asub uues majas, mille pindala on üle 4000 m². Sisaldab kompleksi puhtad ruumid pindalaga 386 m², sealhulgas A, B, C ja D puhtusklassi ruumid.

Tootmisseadmed on varustatud maailma juhtivate tootjate tehnoloogiliste seadmetega: BOSCH (Saksamaa), SUDMO (Saksamaa), GF (Itaalia), EISAI (Jaapan).

Ravimi tootmiseks vajalik aine tuli aga varem osta Prantsusmaalt. Selleks, et ainet ise toota, oli vaja arendada oma baktereid. Uurali teadlastel kulus selle lõpuleviimiseks neli aastat; nad patenteerisid oma tüve 2012. aasta mais. Nüüd on aeg tootmist kiirendada.

Vahepeal näidati meile pühade püha – see on aine, millest algab tootmisahel.

Teisel pool klaasi on bioreaktorid. Kõik on automatiseeritud ja inimesed on ainult sellel poolel.

"Elus" töötajaid saab näha ainult tehnoloogilises ahelas allpool. Veetöötluse töötuba.

Preparaadid ise liiguvad poest poodi eranditult konveieritel.

Siin koguvad tüdrukud pakke ja panevad need konveierile. Konveier läheneb "steriilse" tsooni piirile ja kallab pakendid spetsiaalsesse salve. Koos pakkidega lööb salvest välja võimas õhuvool. Bakterid ja muu saast "villa vastu" ei pääse läbi.

Siis peab ta jooksma paar meetrit läbi "mittesteriilse" tsooni järgmise "sterilisaatorini". Seal pannakse need kaubaalustele ja saadetakse sellesse kopsakasse koristajasse. Samuti mahajäetud, õigemini töötab ainult üks operaator. Kärud veerevad automaatselt rööbastel.

Nüüd viimane osa -. Insuliin on valmis tarbijale minema. Inimesi pole ka palju, isegi kaste laotab servodel jube masin.

Ehitamisel Novouralskis uus hoone, mis peaks täielikult katma kogu riigi insuliiniaine vajaduse. Pealegi tarnitakse osa tooteid välismaale – selle kohta on lepingud juba sõlmitud.

Uus hoone hakkab tööle mõne kuu pärast. Medsintez loodab saada esimese partii täielikult Venemaa insuliini 2013. aasta esimesel poolel.

Uue hoone ehitamise projekti maksumus on 2,6 miljardit rubla. Töökoja pindala on 15 tuhat ruutmeetrit. m, millest 2 tuhat on laborid. Enamik seadmeid ostetakse Saksamaalt. Tehase võimsus peaks olema 400 kg ainet aastas. See ületab ekspertide sõnul Vene Föderatsiooni vajaduse 75 kg võrra.

Tänapäeval vajab umbes 2 miljonit venelast insuliini iga päev. Välismaise ravimi pakend maksab umbes 600 rubla, kodumaine - umbes 450-500 rubla. Pärast projekti lõppu peaks maksumus langema 300 rublani. Kokkuhoid Venemaa eelarvesse võib ulatuda ligikaudu 4 miljardi rublani.