Trenutno u Rusiji ima oko 10 milijuna ljudi s dijagnozom dijabetesa. Poznato je da je ova bolest povezana s poremećajem proizvodnje inzulina u stanicama gušterače, koje su odgovorne za metabolizam u tijelu.

Da bi pacijent živio punim životom, potrebno mu je redovito ubrizgavanje inzulina svaki dan.

Danas je situacija takva da više od 90 posto tržišta medicinskih proizvoda čine lijekovi inozemne proizvodnje - to se odnosi i na inzulin.

U međuvremenu, danas se zemlja suočava sa zadatkom lokalizacije proizvodnje vitalnih lijekova. Zbog toga su danas svi napori usmjereni na to da domaći inzulin postane dostojan analog svjetski poznatih proizvedenih hormona.

Puštanje ruskog inzulina

Iza posljednjih godina Lider u razvoju genetski modificiranih lijekova u zemlji je tvrtka Geropharm.

Jedini u Rusiji proizvodi domaće inzuline u obliku tvari i lijekova. Trenutno se ovdje proizvode kratkodjelujući inzulin Rinsulin R i srednjedugodjelujući inzulin Rinsulin NPH.

Međutim, najvjerojatnije, proizvodnja neće stati na tome. Zbog političke situacije u zemlji i uvođenja sankcija stranim proizvođačima, predsjednik Ruska Federacija Vladimir Putin naredio je puni razvoj proizvodnje inzulina i inspekciju postojećih organizacija.

Također se planira izgraditi cijeli kompleks u gradu Pushchina, gdje će se proizvoditi sve vrste hormona.

Hoće li ruski inzulin zamijeniti lijekove strane proizvodnje?

Prema ocjenama stručnjaka, Rusija trenutno nije konkurent globalnom tržištu inzulina. Glavna proizvođača su tri velike tvrtke- Eli-Lilly, Sanofi i Novo Nordisk. No, kroz 15 godina domaći će inzulin moći zamijeniti oko 30-40 posto ukupne količine hormona koji se prodaje u zemlji.

Činjenica je da je ruska strana odavno postavila zadatak opskrbe zemlje vlastitim inzulinom, postupno zamjenjujući lijekove strane proizvodnje.

Proizvodnja hormona pokrenuta je još u sovjetskim vremenima, ali tada je proizveden inzulin životinjskog podrijetla, koji nije imao visokokvalitetno pročišćavanje.

U 90-ima se pokušalo organizirati proizvodnju domaćeg genetski modificiranog inzulina, ali se zemlja suočila s financijskim problemima i ideja je obustavljena.

Sve ove godine ruske tvrtke pokušao proizvesti različite vrste inzulin, ali su kao tvar korišteni strani proizvodi. Danas su se počele pojavljivati ​​organizacije koje su spremne proizvoditi potpuno domaći proizvod. Jedna od njih je gore opisana tvrtka "Geropharm".

• Planirano je da će zemlja proizvoditi nakon izgradnje tvornice u moskovskoj regiji moderni pogledi lijekovi za dijabetičare, koji se u kvaliteti mogu natjecati sa zapadnim tehnologijama. Suvremeni kapaciteti novog i postojećeg pogona omogućit će proizvodnju do 650 kg tvari godišnje.
• Nova proizvodnja bit će pokrenuta 2017. godine. Istodobno, trošak inzulina bit će niži od inozemnih analoga. Ovakvim programom riješit će se brojni problemi u području dijabetologije u zemlji, pa tako i oni financijski.
• Prije svega, proizvođači će proizvoditi hormone ultrakratkog i dugog djelovanja. Tijekom četiri godine bit će objavljena cijela linija sva četiri položaja. Inzulin će se proizvoditi u bočicama, ulošcima, jednokratnim i višekratnim štrcaljkama.

Je li to doista tako znat će se nakon što se pokrene proces i pojave prve recenzije novih lijekova.

Međutim, ovo je vrlo dug proces, pa se stanovnici Rusije ne bi trebali nadati brzoj zamjeni uvoza.

Kakva je kvaliteta hormona domaće proizvodnje?

Najprikladnijim i bez nuspojava za dijabetičare smatra se genetski modificirani inzulin, koji u fiziološkim svojstvima odgovara izvornom hormonu.

Kako bi se ispitala učinkovitost i kvaliteta kratkodjelujućeg inzulina Rinsulin R i srednjedugodjelujućeg inzulina Rinsulin NPH, provedena je znanstvena studija koja je omogućila demonstraciju dobrog učinka snižavanja glukoze u krvi pacijenata i nepostojanja alergijskih reakcija. reakcija tijekom dugotrajnog liječenja lijekovima ruske proizvodnje.

Osim toga, može se primijetiti da će to biti korisno za pacijente, danas su ove informacije iznimno važne.

U istraživanju je sudjelovalo 25 dijabetičara u dobi od 25 do 58 godina kojima je dijagnosticiran dijabetes melitus tipa 1. Teži oblik bolesti imao je 21 pacijent. Svaki od njih dnevno je dobivao potrebnu dozu ruskog i stranog inzulina.

1. Indikator glikemije i glikiranog hemoglobina u krvi pacijenata pri korištenju domaćeg analoga ostao je približno na istoj razini kao kod korištenja hormona strane proizvodnje.
2. Koncentracija antitijela također se nije promijenila.
3. Uključujući ketoacidozu, alergijsku reakciju i hipoglikemiju.
4. Dnevna doza hormona tijekom promatranja primijenjena je u istom volumenu kao u normalno vrijeme.

Dodatno, provedena je studija za procjenu učinkovitosti smanjenja razine glukoze u krvi pomoću lijekova Rinsulin R i Rinsulin NPH. Nije bilo značajnih razlika u korištenju inzulina domaće i inozemne proizvodnje.

Tako su znanstvenici zaključili da se dijabetičari bez ikakvih posljedica mogu prebaciti na nove vrste inzulina. Istodobno se održavaju doziranje i način primjene hormona.

U budućnosti je moguće prilagoditi dozu na temelju samokontrole stanja tijela.

Primjena Rinsulin NPH

Ovaj hormon ima prosječno trajanje djelovanja. Brzo se apsorbira u krv, a brzina ovisi o dozi, načinu i području primjene hormona. Nakon primjene, lijek počinje djelovati unutar sat i pol.

Najveći učinak opaža se između 4 i 12 sati nakon ulaska u tijelo. Trajanje utjecaja na tijelo je 24 sata. Suspenzija je bijela, sama tekućina je bezbojna.

Lijek je propisan za dijabetes melitus prvog i drugog tipa, a također se preporučuje za bolest kod žena tijekom trudnoće.

Kontraindikacije uključuju:

• Individualna netolerancija lijeka na bilo koju komponentu uključenu u inzulin;
• Prisutnost hipoglikemije.

Budući da hormon ne može prodrijeti u placentarnu barijeru, nema ograničenja za upotrebu lijeka tijekom trudnoće.

Tijekom dojenja dopuštena je i uporaba hormona, ali nakon poroda potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi i, ako je potrebno, smanjiti dozu.

Inzulin se primjenjuje supkutano. Doziranje propisuje liječnik, ovisno o konkretnom slučaju bolesti. Prosječna dnevna doza je 0,5-1 IU po kilogramu težine.

Lijek se može koristiti sam ili u kombinaciji s kratkodjelujućim hormonom Rinsulin R.

Prije ubrizgavanja inzulina, morate najmanje deset puta kotrljati uložak između dlanova kako bi masa postala homogena. Ako se stvori pjena, lijek se ne može privremeno koristiti jer to može dovesti do netočne doze. Također, ne možete koristiti hormon ako sadrži strane čestice i ljuskice zalijepljene za zidove.

Otvoreni lijek može se čuvati na temperaturi od 15-25 stupnjeva 28 dana od dana otvaranja. Važno je da se inzulin čuva dalje od sunčeve svjetlosti i vanjske topline.

U slučaju predoziranja može se razviti hipoglikemija. Ako je pad glukoze u krvi blag, nepoželjna pojava se može eliminirati unosom slatke hrane koja sadrži velike količine ugljikohidrata. Ako je hipoglikemija teška, bolesniku se daje 40% otopina glukoze.

Kako biste izbjegli ovu situaciju, morate nakon toga pojesti obrok s visokim udjelom ugljikohidrata.

Upotreba Rinsulina R

Ovaj lijek je inzulin kratkog djelovanja. Po izgled sličan je rinzulinu NPH. Može se primjenjivati ​​supkutano, kao i intramuskularno i intravenski pod strogim nadzorom liječnika. Doziranje također mora biti dogovoreno sa svojim liječnikom.

Nakon što hormon uđe u tijelo, njegov učinak počinje unutar pola sata. Maksimalna učinkovitost se opaža u razdoblju od 1-3 sata. Trajanje utjecaja na tijelo je 8 sati.

Inzulin se primjenjuje pola sata prije obroka ili laganog popodnevnog međuobroka koji sadrži određeni iznos ugljikohidrata. Ako se za liječenje šećerne bolesti koristi samo jedan lijek, Rinsulin R se daje tri puta dnevno, a po potrebi se doza može povećati do šest puta dnevno.

Prema statistikama, oko 10 milijuna stanovnika Rusije ima dijabetes. Utvrđeno je da je takva bolest prvenstveno povezana s poremećajem proizvodnje vlastitog inzulina u stanicama gušterače. U ovom slučaju, normalni metabolizam pacijenta potpuno je poremećen. Rješenje je svakodnevno ručno ubrizgavanje inzulina u tijelo. Trenutna stopa državni program ima za cilj osigurati da se svi vitalni lijekovi proizvode u domaćim poduzećima. U ovom se vektoru također razvija proizvodnja inzulina.

Trenutno stanje u Rusiji

Svojedobno je Svjetska zdravstvena organizacija izdala preporuku koja doslovce kaže da svaka država s populacijom većom od 50 milijuna ljudi treba otvoriti vlastite tvornice za proizvodnju ovog lijeka. U suprotnom, dijabetičari mogu imati povremene poteškoće u nabavi potrebnog lijeka, što nije prihvatljivo. U Rusiji je samo jedna farmaceutska tvrtka uspjela u potpunosti uspostaviti vlastite kapacitete za proizvodnju inzulina - Geropharm.

Danas se na tržištu prodaju dvije vrste proizvoda domaće proizvodnje. Inzulini se isporučuju ili kao tvari ili kao lijekovi. Nedavne promjene politike i nametanje sankcija na uvoz stranih proizvoda obvezuju vladu da odredi da se veći proizvodni kapaciteti pokrenu što je prije moguće. Osim toga, u gradu Pushchina planira se stvoriti cijeli kompleks koji će proizvoditi sve vrste hormona.

Mogućnosti zamjene uvoza

Trenutno je definitivno prerano govoriti o punom povlačenju domaćeg proizvoda i njegovoj konkurenciji velikim zapadnim tvrtkama. Međutim, za 15 godina inzulin ruske proizvodnje sasvim je sposoban zauzeti udio od 30 do 40 posto svih hormona koji se prodaju u zemlji. Prvi pokušaji takvih reformi započeli su još u danima SSSR-a, ali lijek proizveden tih godina bio je životinjskog podrijetla, a stupanj njegovog pročišćavanja ostavio je mnogo za poželjeti.

Preustroj je 1990. djelomično propao iz jednostavnog razloga što je zemlja bila suočena s ozbiljnim financijskim problemima. Danas mala proizvodnja postupno počinje dobivati ​​zamah. Mnoge tvrtke u Rusiji pokušale su osigurati stabilnu opskrbu ljekarnama proizvodom, ali su u isto vrijeme koristile stranu tvar. U sadašnjoj stvarnosti prerano je nadati se potpunoj zamjeni uvezenog inzulina.

Najnovije promjene i napredak

Jedan od novih proizvodnih pogona planiran je za otvaranje 2017. godine. Trošak konačnog proizvoda morao je biti niži od inozemnih analoga. Time je tvrtka planirala postići zdravu konkurenciju. Program je osmišljen kako bi riješio mnoge probleme povezane s dijabetesom u zemlji, kao i poboljšao financijsku situaciju.

Osim toga, u moskovskoj regiji će izgraditi vlastitu tvornicu za proizvodnju inzulina, gdje proizvod neće biti inferioran u odnosu na uvezene uzorke u pogledu kvalitete. Trenutno ova tvornica godišnje uspješno proizvodi oko 650 kg tvari.

Država planira fino podesiti proizvodnju hormona ultrakratkog i dugog djelovanja. Ukupno su četiri pozicije koje će uskoro puniti šaltere ljekarni. Krajnjem potrošaču bit će ponuđeni različiti oblici proizvoda, uključujući bočice, štrcaljke, jednokratne i višekratne olovke, kao i posebne uloške.

Provjera kvalitete proizvoda

Znanstvenici su otkrili da je najoptimalniji hormon koji ne uzrokuje nuspojave genetski modificirani inzulin. Njegova fiziološka svojstva i kvalitete gotovo u potpunosti ponavljaju one prirodne verzije. Naravno, prije svega su provedena ispitivanja i testiranja, jer kod proizvodnje inzulina kontrola kvalitete je iznad svega. Znanstveno istraživanje dokazao je dobar pozitivan učinak od uporabe lijeka, dovoljnu razinu smanjenja glukoze u krvi i potpunu odsutnost bilo kakvih alergijskih manifestacija s produljenom izloženošću.

Stručnjaci su zaključili da prijelaz pacijenata na nove domaće lijekove ne bi trebao izazvati nikakve neugodnosti ili tegobe. Također, prije proizvodnje inzulina, provedena su dodatna ispitivanja lijekova Rinsulin R i Rinsulin NPH. U ovom slučaju, istraživači nisu primijetili značajne razlike od stranih analoga. Za krajnje potrošače najpovoljnije je bilo to što ne bi morali, kako god bilo, mijenjati svoju uobičajenu rutinu uzimanja i doziranja hormona, kao ni način provođenja samog postupka.

Opis proizvodne tehnologije

Proces uključuje sve glavne faze proizvodnje bilo kojeg biotehnološkog proizvoda. Konačni inzulin je kristalan. Zatim se koristi za razvoj otopina za injekcije koje su namijenjene dijabetičarima tipa 1 i tipa 2. Ukupno postoji sedam glavnih faza u tehnologiji proizvodnje inzulina, navedenih u nastavku.

1. Preliminarno. Priprema i pročišćavanje vode, zraka i proizvodni prostori, oprema je sterilizirana. Primarni lanac molekula tada se stvara kemijskom sintezom.
2. Priprema hranjivih otopina i kultura stanica. Potrebni geni uvode se u živu tvar kako bi proizveli traženi spoj.
3. Proces uzgoja suspenzije. Stanice se uzgajaju u posebnim bioreaktorima.
4. Izolacija kulture. Voda se odvaja, a stanice se talože i filtriraju kako bi se održao maksimalni integritet.
5. Kromatografsko pročišćavanje tvari. Koriste se različite metode, uključujući frontalnu, gel permeaciju i anionsku izmjenu.
6. Dobivanje proteinske kulture. Sintetizirana je nedovršena molekula inzulina.
7. Sušenje zamrzavanjem iz pećnice. Također u ovoj fazi provjerava se usklađenost proizvoda sa standardom, pakiranje, označavanje i otprema.

Prednosti domaćeg inzulina

Znanstvenici planiraju koristiti posebnu tehniku ​​u proizvodnji lijeka. Dok se priprema tehnologija za veliku proizvodnju genetski modificiranog proizvoda, u Rusiji se istovremeno grade nove tvornice za proizvodnju inzulina. Dakle, infrastruktura trenutno doživljava fazu aktivnog rasta i razvoja.

Domaći inzulin proizvodit će se prema shemi punog ciklusa, što je inovacija u svjetskoj praksi. Tvari će se morati uvoziti od stranih partnera ili proizvoditi sami. Najvjerojatnije će se obje opcije kombinirati prema potrebi. Trenutno se istraživanje provodi na Moskovskom institutu za bioorgansku kemiju Ruske akademije znanosti u Obolensku. Vrijedno je napomenuti da ova organizacija ne uspostavlja masovnu proizvodnju, već samo proučava pitanje za naknadno povećanje kapaciteta u industriji.

Značajke proizvodnje u Rusiji

Također se planira uvesti neke napredne tehnologije. Na primjer, za proizvodnju inzulina u Rusiji testiraju se metode odvajanja, gel filtracije, enzimske obrade, renaturacije i kromatografskog pročišćavanja. Moderna oprema u već operativnom pogonu Biotekhnologii omogućuje pakiranje Gotovi proizvodi u posebnim jednokratnim spremnicima za više doza, koji se obično nazivaju patrone.

Stručnjaci uvjeravaju da slijede sve međunarodne standarde u proizvodnji lijekova. Svo osoblje je pažljivo odabrano i prolazi odgovarajuću provjeru praktičnih vještina i teorijskog znanja iz predmeta.

Klasifikacija ruskog lijeka

Unatoč posebnom naglasku na mogućnosti genetskog inženjeringa u proizvodnji, domaće tehnike omogućuju nam da se krećemo u drugim smjerovima. Na primjer, dopušteno je koristiti humanu ili biosintetsku genezu u proizvodnji inzulina. Znanstvenici također istražuju mogućnosti ekstrakcije potrebnih tvari iz svinja, kitova i goveda.

Rezultirajući inzulin će se razlikovati, na primjer, u trajanju djelovanja, koje može biti izravno povezano s potrebnom učestalošću primjene od strane pacijenta. Učestalost dnevne uporabe varirat će od dva do šest puta. Zahvaljujući takvoj inzulinskoj terapiji doći će do potpune imitacije fiziološkog procesa lučenja ovog hormona u ljudskom tijelu.

Budućnost domaće proizvodnje

Stručnjaci iz industrije rekli su da postoje trenutni planovi za promjenu načina na koji dijabetičari koriste lijek. Ako se danas gotovo uvijek davanje tvari odvija kroz injekciju, tada će se u budućnosti ova opcija promijeniti u posebne flastere ili umjetnu gušteraču. Razvoj je, naravno, još uvijek samo na papiru, ali proizvodnja inzulina već se aktivno razvija.

Dana 20. svibnja 2016. u tvornici Sanofi-Aventis Vostok (Orel), u nazočnosti guvernera regije Oryol V. Potomskog, pokrenuta je proizvodnja validacijskih serija inzulina. najnovija generacija.

Novi vitalni lijek za liječenje šećerne bolesti (DM), bazalni inzulin najnovije generacije, koji je razvio Sanofi, registriran je u SAD-u i EU 2015. godine. Odobren u više od 30 zemalja širom svijeta. Ima uglađeniji i stabilniji profil djelovanja i, sukladno tome, manje nuspojava, kao i fleksibilnost u uporabi, što može pomoći pacijentima u postizanju bolje kontrole bolesti.

Inzulin najnovije generacije

Učinkovitost i sigurnost lijeka dokazana je kliničkim studijama u kojima je sudjelovalo više od 3500 pacijenata:

Trostruke jedinice inzulina glargina po ml
Više fleksibilan raspored primjene (unutar 3 sata prije ili 3 sata nakon uobičajene primjene)
Stabilna i dugotrajna kontrola razine glukoze u krvi tijekom 24 sata omogućuje primjenu lijeka jednom dnevno
Kardiovaskularni i opća sigurnost, dokazano na inzulinu glarginu u dugotrajnim studijama.

Strateško proizvodno mjesto

Sanofi-Aventis Vostok je prva i trenutno jedina farmaceutska tvornica punog ciklusa u Rusiji* za proizvodnju suvremenih inzulina, doprinos Sanofija provedbi programa modernizacije farmaceutska industrija Ruska Federacija “Pharma-2020” i povećanje dostupnosti inovativnih lijekova za ruske građane.

*Isključujući proizvodnju farmaceutskih supstanci.

U 2015. godini tvornica Sanofi-Aventis Vostok uspješno je prošla europsku inspekciju i dobila GMP certifikat od Europske agencije za zaštitu okoliša. lijekovi. To će omogućiti početak izvoza inzulina u zemlje EU u drugoj polovici 2016. godine. Svi lijekovi proizvedeni u tvornici Sanofi-Aventis Vostok po kvaliteti, učinkovitosti i sigurnosti identični su onima proizvedenim u tvornici u Frankfurtu.

Visokotehnološka proizvodnja

Tvornica Sanofi-Aventis Vostok izgrađena je u potpunosti u skladu s međunarodnim standardima GMP:

Ukupna površina teritorija je 5,8 hektara
Ukupna građevinska površina – 12700 m2
Površina skladišta – 5224 m²
Sustavi upravljanja kvalitetom - više od 20 fizikalnih, kemijskih i mikrobioloških ispitivanja
Osoblje se sastoji od 197 visokokvalificiranih zaposlenika certificiranih u Sanofi centru za proizvodnju inzulina u Frankfurtu.

Ulaganja u proizvodnju

Rast proizvodnje 2014. – 2015. – 24%
Kapacitet proizvodnje Tvornica Sanofi-Aventis Vostok – 7,5 milijardi jedinica inzulina godišnje
Tržišni udio inzulina – 30%

Dijabetes melitus je društveno značajna bolest

Godine 2013–2014 Do danas je provedeno najveće epidemiološko istraživanje prevalencije dijabetes melitusa u Rusiji:

26 000 ljudi u dobi od 20 do 79 godina iz 63 regije Rusije
Ugroženo je 20% stanovništva
5,44% stanovništva ima dijabetes
54% ispitanika kojima je dijagnosticiran dijabetes tipa 2 nije znalo za svoju bolest
20% ljudi kojima je tek dijagnosticiran dijabetes tipa 2 zahtijeva hitno liječenje

S anofi u Rusiji

Najveći farmaceutska tvrtka u Rusiji
Prisutnost – više od 45 godina (od 1970.)
Osoblje – više od 2000 zaposlenika
Više od 10 skala socijalni programi
Kliničke studije - 128 kliničkih centara, 2215 pacijenata.

Društveni projekti u regiji Oryol

2011. – etapa međunarodne biciklijade za dijabetičare
2012–2014 – humanitarni program “Šansa za život” za podršku ženama oboljelima od raka dojke
Od 2015. – program osobne podrške oboljelima od šećerne bolesti

Šećerna bolest ovisna o inzulinu je bolest koja zahtijeva doživotnu terapiju. Od prisutnosti ili odsutnosti inzulinživot pacijenta doslovno ovisi o tome.

Dijabetes Službeno je priznata kao nezarazna epidemija i, prema WHO-u, treća je po širenju iza kardiovaskularnih bolesti i raka. U svijetu ima 200 milijuna ljudi s dijabetesom, što je već 6% svjetske odrasle populacije. U našoj zemlji živi ih više od 2,7 milijuna. Njihovi životi uvelike ovise o tome što se proizvodi unutar tih zidova.

Tvornica Medsintez posluje u Sverdlovsk Novouralsku od 2003. godine. Danas zadovoljava 70% ukupnih potreba rusko tržište inzulin. Stoga sam sa zadovoljstvom i zanimanjem iskoristio priliku da ukratko obiđem ovo poduzeće.

I prvo što me iznenadilo bile su zgrade "matrjoške". Unutar proizvodne “nesterilne” radionice nalazi se još jedna – “čista”. Naravno, u zajedničkim hodnicima su podovi sa ogledalima i posvuda je čistoća. Ali glavna se radnja odvija tamo, iza staklenih prozora. LLC "Plant Medsintez", stvoren 2003. godine, dio je NP "Ural Pharmaceutical Cluster". Danas klaster okuplja 29 tvrtki različitih profila s ukupno više od 1000 zaposlenih. Tvornica trenutno zapošljava više od 300 ljudi.

Gosti nisu smjeli unutra, iako smo bili upakirani u kombinezone. Morao sam gledati kroz prozore. Unutra dominira ženka ručni rad. Nešto se slaže i pakira.

Ukratko, odnosno jednom slikom, evo ga:

SHEMA PROIZVODNJE INZULINA

Sada na stvar. Godine 2008. u tvornici Medsintez uz sudjelovanje guvernera Sverdlovska regija E.E. Rossel je otvorio prvu u Rusiji industrijska proizvodnja gotovi oblici doziranja genetski modificiranog humanog inzulina prema GMP EC zahtjevima (TUV NORD certifikat br. 04100 050254/01).

Kapacitet proizvodnog pogona je do 10 milijardi IU godišnje, što omogućuje zadovoljavanje do 70% potreba ruskog tržišta inzulina.

Proizvodnja je smještena u novoj zgradi s površinom većom od 4000 m². Uključuje kompleks čiste sobe površine 386 m², uključujući prostore razreda čistoće A, B, C i D.

Proizvodna oprema je opremljena tehnološkom opremom vodećih svjetskih proizvođača: BOSCH (Njemačka), SUDMO (Njemačka), GF (Italija), EISAI (Japan).

Međutim, tvar potrebna za proizvodnju lijeka prethodno se morala kupiti u Francuskoj. Da bismo sami proizveli tvar, bilo je potrebno razviti vlastitu bakteriju. Uralskim znanstvenicima trebale su četiri godine da to završe; patentirali su svoj soj u svibnju 2012. Sada je vrijeme za povećanje proizvodnje.

U međuvremenu nam je pokazana svetinja nad svetinjama - to je tvar od koje počinje lanac proizvodnje.

S druge strane stakla su bioreaktori. Sve je automatizirano i ljudi su samo s ove strane.

“Žive” zaposlenike moguće je vidjeti samo niže u tehnološkom lancu. Radionica za obradu vode.

Sama droga se kreće iz radionice u radionicu isključivo pokretnim trakama.

Ovdje djevojke skupljaju pakete i stavljaju ih na transportnu traku. Transporter se približava granici "sterilne" zone i baca pakete u posebnu ladicu. Zajedno s paketima, snažna struja zraka izbacuje se iz ladice. Bakterije i druge gadne stvari ne mogu proći.

Zatim će morati trčati nekoliko metara kroz "nesterilnu" zonu do sljedećeg "sterilizatora". Tamo se stavljaju na palete i šalju u ovaj ogromni pročistač. Također je pusto, odnosno radi samo jedan operater. Kolica se automatski kotrljaju po tračnicama.

Sada posljednji dio - . Inzulin je spreman za odlazak potrošaču. Nema ni puno ljudi, čak i kutije slaže jezivi stroj na servoima.

U izgradnji u Novouralsku nova zgrada, koji bi u potpunosti trebao pokriti potrebe za inzulinskom supstancom za cijelu državu. Štoviše, dio proizvoda isporučivat će se u inozemstvo - ugovori o tome već su potpisani.

Nova zgrada bit će puštena u rad za nekoliko mjeseci. Medsintez očekuje da će prvu seriju potpuno ruskog inzulina dobiti u prvoj polovici 2013.

Trošak projekta izgradnje nove zgrade je 2,6 milijardi rubalja. Površina radionice je 15 tisuća četvornih metara. m, od čega su 2 tisuće laboratorija. Većina opreme bit će nabavljena u Njemačkoj. Kapacitet postrojenja trebao bi biti 400 kg tvari godišnje. To, prema stručnjacima, premašuje potrebe Ruske Federacije za 75 kg.

Danas oko 2 milijuna Rusa dnevno treba uzimati inzulin. Paket stranog lijeka košta oko 600 rubalja, domaći - oko 450-500 rubalja. Nakon završetka projekta, trošak bi trebao pasti na 300 rubalja. Uštede u ruskom proračunu mogle bi iznositi oko 4 milijarde rubalja.